2014年广东省食品药品监督管理工作会议要求 审批和监管两手抓两手都要硬

幸福侠侣

1月8日，2014年广东省食品药品监督管理工作会议在广州召开。会议深入贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，按照全国食品药品监管工作会议要求，总结2013年工作，分析监管体制改革后的工作形势，研究部署2014年广东省食品药品监管工作。



　　覆盖全过程监管



　　本报记者从会上获悉，目前，广东省级食品药品监管体制改革已经完成，并于2013年10月1日起对外正式履行新职能，绝大多数地级市出台了“三定”规定，基层机构改革工作也稳步推进。

　　改革主要涵盖三方面内容：一是切实做好职能转变。全面清理和整合行政审批项目，补充完善了行政审批事项目录；二是强调资源整合。重点加强基层机构建设，推动行政执法和日常监管重心下移，整合、划转有关部门食品检验资源；三是突出责任落实。广东省政府出台了省局“三定”规定和市县监管体制改革指导意见，明确了食品药品安全地方政府负总责，合理划分了食品药品监管部门和农业等部门的监管边界，对省、市、县食品药品监督管理机构职责进行了界定，进一步理顺了监管职能。

　　本报记者从广东省食品药品监督管理局官网了解到，目前，广东省局已取消行政审批事项9项、下放6项、转移1项。此外，药品生产质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可，以及首次进口非特殊用途化妆品行政许可的工作事项国家也将逐步下放。

　　广东省食品药品监督管理局局长、党组书记段宇飞在作工作报告时强调，要通过此次监管体制改革，处理好“放”和“管”之间的关系，深刻理解市场在资源配置中起决定性作用和更好地发挥政府作用的重大理论观点，切实转变职能，强化监管，通过建立最严格的覆盖全过程的监管制度，保障食品药品安全。

　　创新监管机制



　　段宇飞要求，必须高度重视创新监管机制，加大监管力度，重点抓好以下八个方面的工作：一是创新食品药品监管理念和机制，切实转变“重审批、轻监管”或“以审代管”的路径依赖，实现工作重心从“以事前审批为主”向审批和监管并重、质量和效率并重，“两手抓”、两手都要硬的转变。同时推行网络化管理，加强安全风险防控，切实做好简政放权。二是加快推进基层监管体系建设，按要求及时完成市、县、镇食品药品监管机构的组建，尽快建立完善上下对口的食品药品安全监管体系等。三是落实食品药品安全责任体系，做到“地方政府负总责、企业是第一责任人、监管部门各负其责”。四是建立完善食品药品监管的长效机制，加快出台“广东省加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作实施方案”、“药包材监督管理实施办法”等食品药品监管配套制度。五是深入开展食品药品安全专项整治，针对人民群众反映强烈，严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品、关键环节，集中力量开展专项整治。六是建立科学高效的技术监督服务体系，依托信息化建设整合现有监管资源，建立完善三级食品药品检验检测体系。七是着力构建食品药品安全社会共治格局，营造全社会共同参与食品药品安全监管的良好氛围。八是打造一支为民务实清廉的干部队伍，重点加强基层队伍在行政执法和检验能力等方面的培训，实现培训常态化、制度化，提升广东全省系统干部队伍的素质。

　　在推行婴幼儿乳粉进药店销售方面，一直以来，在广东省境内符合食品流通许可条件的药店在办理《食品流通许可证》后是可以经营食品（包括乳制品）的。近期，国家食品药品监管总局印发《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知》（食药监食监二〔2013〕251号）、《关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知》（食药监食监二〔2013〕252号），对婴幼儿配方乳粉进药店销售监管工作提出了新要求。

　　据悉，广东省局正在研究制定相关管理办法，对经营婴幼儿配方乳粉提出可操作性的意见。一是严把准入关，对药店销售婴幼儿配方乳粉实行专项许可和专柜销售，并在销售区显著位置设立统一的“绿底+白字（黑体）”提示牌，对符合准许条件的，在《食品流通许可证》上实行专项标注；对在经营中不能持续达到许可条件的，监管部门一律注销经营者婴幼儿配方乳粉经营许可项目；二是严格监督婴幼儿配方乳粉经营者落实责任和义务，一旦在市场流通环节发现不符合食品安全标准的婴幼儿配方乳粉，即发出消费警示并追查产品来源，依法追究有关经营者责任；三是运用抽检和快速检测等手段，增加对婴幼儿配方乳粉的抽检数量和频次，对抽检中发现不符合食品安全标准的婴幼儿乳粉及时依法从严查处，健全完善婴幼儿配方乳粉经营者食品安全信用档案。