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[分享] 至少1000个集采药物中标后生产要素发生了变化——我猜你一个也不知道。

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发表于 2025-3-1 22:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们要承认,公开数据就是进步。
公开的数据越多,社会透明度越高。只要数据还在,早晚都会有好心的多管闲事的专业人士会去分析这些数据。
以药品为例,现在公开的数据有:
1、仿制药通过一致性评价数据  
     https://www.cde.org.cn/
在这个网址公示了1988个仿制药一致性过评信息
2、集采药物中标公示清单  
http://www.smpaa.cn
在这个网址公示了1933个集采药品信息
3、药品通过审批后生产环节发生变动备案数据
    https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html
这个网址公示了16万条药品变更备案信息。
交叉比这些数据,专业人士
Air-Moving Device(@airmovingdevice.bsky.social)
发现一些有趣的结论:
1988个通过一致性评价的药品中,在通过后,有28.2%的药品变更了原料供应商,有9.6%的药品变更了生产工艺、有14.1%的药品变更了生产厂址。



一致性过评明显促进了药品生产变更,通过一致性评价后,至少有30%的药品发生了各种生产变更。
1933个集采药品中,在集采中标后,有45.7%的药品变更了原料供应商,有16.4%的药品变更生产工艺、有15.3%的药品变更了生产厂址。


在一致性过评提升变更比例后后,集采中标进一步提升了药品变更生产环节的的比例。
你看,一进入集采目录,过评药物修改生产环节的比例就从30%快速提升到了50%以上。——具有明显的统计学差异(



根据相关规定,无论是生产场地变更还是供应商变更、生产工艺变更,都分为三类,微小变更、中等变更和重大变更。
其中微小变更和中等变更都无需事前审批,本地备案即可。
——这些变更国家药监局都是事后才知道,
——而我们普通人,一辈子可能也不会知道。
那也就是说,至少有30%的一致性过评药物和至少超过一半的集采药物,在我们普通人不知情的情况下偷偷进行了供应商变更、生产工艺变更和生产地址变更。
当然了我们也需要知道,变更不一定是变差,也有可能是变好呢。
这点我们没法知道。
只不过,我不懂医药,但是我稍微懂一点人性。
除了人性,我还略懂企业财务,
我知道药品企业也是企业,如果售价一路走低那么就只能压缩成本。
所以你说这些变更,
是为了增加成本还是节省成本呢?
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原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/25026543492
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