2025年2月25日 星期二 【桔说新闻】

鹏哥

01 罗氏，出击分子POCT！

近日，罗氏诊断宣布推出两款针对性传播感染（STI）的分子POCT产品，正式进军STI检测领域。这两款产品获得了美国FDA的510(k)许可和CLIA豁免认证，标志着罗氏在分子POCT领域迈出了关键一步。

来源：体外诊断观察

02 中央文件，全国检验科业务来了！

2025年2月23日，国家发布中央一号文件，明确提出推进紧密型县域医共体建设，提升中心乡镇卫生院服务能力，推动远程医疗服务体系建设。

文件强调资源向基层倾斜，安排100亿元支持医共体建设。中心乡镇卫生院需配备90%的必备医疗设备，如CT、DR、彩超等，并可选配MR、血液透析机等。四川省、河南省、贵州省等地已公布相关规划，推动基层医疗设备更新。IVD企业可基于基层医疗领域提供产品或基于医共体区检模式提供解决方案，未来3-5年医共体区检和中心乡镇卫生院检验科业务充满机遇。

来源：体外诊断价值圈

03 圣湘，管理层大换血！

此前2025年1月10日晚，圣湘公告，拟以人民币8.07亿元收购中山未名海济生物医药有限公司100%股权。资金来源于自有资金与银行并购贷款。本次交易完成后，中山海济将成为公司的全资子公司。近日，企查查数据显示，中山未名海济生物医药有限公司正式更名为中山圣湘海济生物医药有限公司，这也代表此次圣湘生物对未名海济已完成收购及变更。

公开数据显示，原未名海济高级管理人员，董事长、董事、财务负责人、监事、职工监事等已经全部更换为圣湘班子。

新任圣湘海济企业法人、经理为圣湘生物总经理助理谭寤。

来源：企查查、IVD从业者网

04 安图生物遭重要股东减持！

2月21日晚间，安图生物（603658）发布公告称，公司重要股东Z&F INTERNATIONAL TRADING LIMITED拟于公告披露之日起15个交易日后的3个月内，以竞价交易和大宗交易方式减持公司股份合计不超过1714.27万股，即不超过公司股份总数的3%。

根据公告，Z&F持有安图生物76,892,416股，占本公司总股本的13.46%。股份来源为公司首次公开发行股票并上市前已发行的股份和权益分派资本公积转增股本取得的股份。

来源：安图生物公告

05 知名CDMO企业IPO终止，过会20个月未能提交注册

2025年2月16日，深交所公告显示，烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司IPO终止，保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，审计机构为安永华明会计师事务所（特殊普通合伙），律师事务所为上海市方达律师事务所。

迈百瑞于2022年9月28日申请创业板IPO，2023年6月16日过会，但过会后长达20个月仍未能提交注册，直至撤回IPO申请。

来源：最新IPO