为什么食品出口需要 FDA 注册？

千姿百态

为什么食品出口需要 FDA 注册？
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检验医师

进入美国市场的“敲门砖”

大力水手

在全球贸易快速增长的今天，越来越多的食品企业希望将产品出口到美国市场。然而，想要进入美国市场，FDA注册是必不可少的一步。
那么，FDA注册到底是什么？食品为什么必须进行FDA注册？如果没有FDA注册会有什么风险？如何办理？ 本文将为你详细解读，让你对FDA注册一目了然，顺利出口！
<hr/>一、FDA注册是什么？

FDA注册是指企业在向**美国食品和药品管理局（FDA，Food and Drug Administration）**注册备案，以符合美国食品安全法规要求的过程。
美国对进口食品的管理十分严格，任何食品生产、加工、包装、存储企业，如果想要出口食品到美国，都必须完成FDA注册，并获得FDA注册号，否则产品将无法清关。
注意：FDA注册并不等于FDA认证！

• FDA注册是企业在FDA备案，获得合法身份；
  
• FDA认证则是FDA对某些产品（如医疗器械、药品等）进行严格审批，并出具合格证书。
  

食品出口一般只需要完成FDA注册，并符合相关法规要求。
<hr/>二、食品出口为什么必须进行FDA注册？

1. 清关必备，避免海关扣留
美国海关（CBP）与FDA联合执法，所有进口食品都必须有有效的FDA注册号。如果没有，产品可能被海关扣留、退运，甚至销毁。
2. 确保食品在电商、超市等渠道销售
许多美国本土的超市、批发商、零售商和电商平台（如Amazon、Walmart等）都要求供应商提供FDA注册号，否则不予合作。
⚖ 3. 遵守美国食品安全法规，降低法律风险
FDA注册是美国《食品安全现代化法案（FSMA）》的重要要求。
如果食品未经FDA注册就进入美国市场，可能会面临高额罚款、产品召回，甚至禁止进入美国市场。
4. 提高品牌竞争力，增强消费者信任<br/>正规合规的食品企业更容易赢得进口商、分销商和消费者的信赖，让产品更具市场竞争力。
<hr/>三、哪些食品需要FDA注册？

按照FDA的规定，所有出口到美国的食品企业（包括食品制造商、加工商、包装商、存储企业）都必须完成FDA注册。
✅ 需要FDA注册的食品包括（但不限于）：

• 饮料（果汁、矿泉水、功能饮料等）
  
• 休闲食品（饼干、糖果、巧克力、坚果等）
  
• 乳制品（奶粉、奶酪、黄油等）
  
• 罐头食品（肉类罐头、果蔬罐头等）
  
• 冷冻食品（海鲜、速冻蔬菜等）
  
• 食用油、调味品、香料
  
• 其他食品加工制品
  

以下食品无需FDA注册，但需符合相关法规：

• 生鲜肉类、蛋类、家禽类食品（由美国农业部 USDA 监管）
  
• 酒精饮料（由美国酒精和烟草税务局 TTB 监管）
  

<hr/>四、食品FDA注册的流程是什么？

想要顺利出口食品到美国，企业需要按照以下步骤完成FDA注册：
1. 提交企业信息，进行FDA食品工厂注册（FCE-SID）

企业需要在FDA官网注册，提供工厂名称、地址、食品类别、负责人信息等，并获得FDA注册号。
2. 选择美国代理人（U.S. Agent）

所有非美国本土的食品企业，必须指定一名美国代理人（U.S. Agent），负责与FDA沟通，处理FDA的通知、检查等事宜。
3. 进行FDA食品设施注册（Food Facility Registration）

注册食品设施，并提供详细的生产、加工、包装和存储信息。
4. 符合FDA食品安全现代化法案（FSMA）要求

企业可能需要满足食品安全计划（FSVP）、危害分析（HACCP）、预防控制措施（PC）等要求，确保食品符合美国食品安全标准。
5. 取得FDA注册号，完成注册

提交注册信息后，FDA审核通过后将发放FDA注册号，企业即可顺利出口食品到美国。
<hr/>五、食品出口美国，FDA注册需要注意什么？

1. FDA注册需要定期更新

• FDA注册有效期为2年，企业必须在规定时间内续期，否则注册号失效，影响出口。
  

2. FDA可能进行突击检查

• FDA可能会对注册的食品工厂进行随机现场检查，企业必须符合FDA食品安全法规，否则可能被暂停或取消注册。
  

3. 产品需符合美国食品标签法规

• 食品包装标签需要符合FDA要求，包括成分列表、营养成分、过敏原信息等，否则可能被拒绝入境。
  

<hr/>六、如何快速办理FDA注册？

如果你想出口食品到美国，建议尽早办理FDA注册，避免清关受阻！
选择专业的第三方认证机构，能让注册更顺利！
我们提供FDA食品注册服务，助力您的产品快速进入美国市场！
✅ 专业FDA注册指导
✅ 快速提交，获取FDA注册号
✅ 符合FSMA法规，避免合规风险
✅ 美国代理人服务，确保沟通顺畅
如果你不确定你的食品是否需要FDA注册，或者想了解详细注册流程和费用，欢迎点开主页咨询！
<hr/>七、结语

食品出口美国，FDA注册是必不可少的一步！
它不仅是清关的必要文件，还能确保产品顺利进入电商、超市、批发渠道，提升品牌竞争力。提前完成FDA注册，让你的食品合规畅销美国市场！
合规出口，从FDA注册开始！
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检验医师

食品属于敏感物品，如果报关出那需要FDA文件，如果是走灰清，可以包清关包关税到门，无需任何证件。

队长是我

FDA是食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称,被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品，药品，医疗设备，化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。

同花顺

一、食品出口为何需要 FDA 注册




食品出口美国进行 FDA 注册主要有以下原因：
1. 法律要求：2003 年生物恐怖法指示 FDA 采取措施保护美国粮食供应，食品向 FDA 注册、进口食品出货预先通知 FDA 成为规定。2002 年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》（简称《生物恐怖法案》）、美国《食品、药品和化妆品法案》以及《食品安全现代化法案》等法规进一步明确了相关要求。美国是世界第一大农产品进口国，其进口食品主要管理机构为 FDA，该机构依据这些联邦系列法规要求对食品企业注册进行管理。美国本土和对美出口的人类或动物食品的生产、加工、包装、仓储企业必须在 FDA 的网站上进行企业信息注册，否则其出口的食品将在入境港口遭到扣留或拒绝入境。
2. 确保安全：FDA 负责确保美国本国及进口食品的安全性、卫生和贴标，符合美国要求的食品才能进入美国市场。FDA 的职责是确保美国本土生产或进口的食品、食品接触材料及产品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、激光辐射产品等安全可靠。一般通过产品测试和注册，生产商注册的方式来监管。受管控的产品必须经过 FDA 检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA 有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
3. 记录与追溯：食品制造商等相关企业必须建立、维护并提供食品记录，以便 FDA 识别设施处理的所有食品，实现追溯。食品制造商，加工商，包装商，运输商，分销商，接收者，持有人和进口商必须根据要求建立、维护和提供给 FDA 这些记录，将允许该机构识别设施处理的所有食品。例如，如果企业需要根据 “生物恐怖主义法案” 进行注册，并制作随后由其他设施烘烤和包装的饼干面团，记录必须包括获取成分的设施的名称和地址，以及发送面团要烘烤和包装的设施的地址。要求可能因食品商品和企业的食品加工类型而异，企业可能需要查阅 “联邦法规法典” 第 21 条，以确定特定类型的设施和操作需要哪些记录。
二、食品 FDA 注册概述




定义：
食品 FDA 注册是企业向美国食品药品监督管理局（FDA）提交相关资料，以申请在美国市场销售食品产品资格的过程。它并非针对具体产品的注册，而是企业注册。通过注册，企业向 FDA 证明其具备在美国市场销售食品的能力和合法性。
具体来说，企业在完成注册后，FDA 会对其进行审核。如果企业符合要求，将获得 FDA 注册号，这个注册号是企业在美国市场销售产品的重要凭证。
审核与注册号：

• FDA 对注册企业的审核是一个严格的过程。审核内容包括企业提供的各种资料，如企业信息、产品信息、质量控制文件、安全证明以及运输和储存条件等。
  
• 企业信息方面，FDA 会核实企业名称、地址、联系电话、联系人等是否准确，同时要求企业提供营业执照、生产许可证等相关证明文件。
  
• 产品信息方面，企业需提供拟进入美国市场销售的食品产品清单，包括产品名称、品牌、规格、成分等。对于含有特殊成分的产品，还需提供相应的成分检测报告。
  
• 质量控制文件是证明企业具备良好质量控制能力的重要依据，包括质量管理体系认证证书、生产流程图、质量控制标准等。
  
• 安全证明方面，企业要提供食品安全检测报告，证明产品符合美国食品安全标准。对于出口至美国的食品，还需提供原产国食品安全证明。
  
• 运输和储存条件文件则旨在证明企业在运输和储存过程中能确保食品安全，包括运输方式、温度控制、储存条件等。
  
• 审核通过后，企业将获得 FDA 注册号。这个注册号具有重要意义，它允许企业在美国市场销售其产品。同时，企业需按照 FDA 规定定期更新注册信息，以确保其注册的有效性。如果企业未能按时更新注册信息，可能会面临注册被取消的风险。此外，将未经续签注册的工厂生产或加工的食品出口到美国可能会导致货物滞留或拒绝，在美国境内未经有效注册继续生产供美国消费的食品的设施可能会受到民事或刑事处罚。