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[分享] 为什么在FDA注册需要提供DUNS编码?

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发表于 2025-2-20 13:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2025-2-20 13:58 | 显示全部楼层
DUNS(Data Universal Numbering System)由邓白氏集团创建,是一个独一无二的9位数字全球编码系统,简称为邓白氏编码。邓白氏集团总部在美国,在中国成为华夏邓白氏,位于上海。FDA通过引入DUNS编码确认企业在FDA注册时是真实存在的。在进行食品,药品,医疗器械注册时均需要提供DUNS编码,Registrar Crop可以免费为我们的客户申请DUNS编码,并确保与FDA信息相匹配,也可以对现有DUNS编码进行免费更新。

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发表于 2025-2-20 13:58 | 显示全部楼层
简单的说,就是FDA通过DUNS编码来确认企业是否真实存在。
在申请DUNS时,邓白氏公司要求企业提供营业执照、企业经营信息、并签署声明,不难申请的提供基本的信息就可以了。
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发表于 2025-2-20 13:59 | 显示全部楼层
邓氏编码是成功建立企业族系树的关键,由于同一企业在各地的实体都有自己的邓氏编码,一个庞大企业的族系树里就有可能包含许多不同的邓氏编码所关联的企业 实体。下面随着小编一起来看看更多办理详情吧! 邓氏编码(D-U-N-S??Number)是一种实时动态的企业身份标识。它源自于一个独1无二的9位数字全球编码系统DUNS,相当于企业的身份识别码 (就像是个人的身份证),被广泛应用于企业识别、商业信息的 组织及整理。可以帮助识别和迅速定位全球2.4亿家企业的信息 。 为什么FDA注册需要申请DUNS号?因为邓白氏编码(DUNS)是美国境外企业在FDA注册时,FDA官fang要求必须提供的企业信息之一。有了邓白氏编码,FDA能够知道美国境外企业的具体位置或者进行合法的身 份识别。比如医疗器械类、食品类注册、药品类注册、烟草类注册,FDA均要求提供DUNS编码。   根据联邦法典21 CFR 1.232 (a)(2),从1月1号开始,所有美国国内和海外的工厂,在登记和更新时必须提供唯1工厂代码(UFI)。邓白氏码DUNS是FDA唯1接受的UFI号码。   DUNS号是强制性的吗?   是的,DUNS号是强制性的。到22年12月31日仍未提供DUNS编号的所有食品设施将无法续签其注册,并且此类注册将从FDA数据库中删除。需要办理FDA续费的企业也是需要办理申请邓白氏编码才可以进行续费
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发表于 2025-2-20 13:59 | 显示全部楼层
邓白氏编码(Duns Number)。它是一个独一无二的9位数字全球编码系统,相当于企业的身份识别码 (就像是个人的身份证),被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。这个号码是由邓白氏公司签发的,每个号码会跟一个唯一的企业实体相对应,不会重复使用。也就是说,一个号码代表一个公司实体。通过邓氏编码,浏览者可以迅速获得独创、丰富且高质量的信息产品和服务。
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