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应该说,总体上仿制药集采药效较集采前有提高。历史原因,我们国内批准的仿制药物(历史上为2-5类新药,当时仿制国内已上市的产品为6类),上市时的质量和疗效与原研产品的差异很大,或者说根本不清楚有多大差距。国家层面,为了解决历史遗留问题,提高药品质量,推动仿制药质量与疗效一致性评价,就是为集采做准备的。只有通过一致性评价的药物才能和原研药(进口药)同等参加集采招标。单个药品通过一致性评价,企业投入的费用普遍在几百万到上千万之间。这个钱投下去,就是提高质量用的。再者,通过集采后,同一品种实际进入医院的的家数少了,方便监管,国家层面,对集采中标产品的日常监管,和质量抽查也比之前要频繁,要严格。集采是以价换量,进入集采的产品,有使用量的保证,不再需要销售代表做工作,所以价格便宜很多,所以也动了某些人的利益,不展开。 |
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