食品 fda 注册认证的要求是什么呢？

会里很 · 发表于 2025-1-19 22:27

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食品 fda 注册认证的要求是什么呢？
原文地址：https://www.zhihu.com/question/9368706904

检验医师 · 发表于 2025-1-19 22:27

一、FDA食品注册与认证的基本要求
1.食品设施注册
所有生产、加工、包装或储存食品的企业，需在FDA的食品设施注册系统(FFRS)中完成注册。
2.食品安全计划(HARPC)
根据《食品安全现代化法案》(FSMA)的规定，企业需编制基于风险分析的食品安全预防控制计划,
3.标签合规性
食品标签需符合FDA的要求，提供完整的产品成分、营养信息及过敏原声明。
4.产品检测报告
企业需提供符合FDA标准的微生物检测、化学污染物检测等报告，确保产品安全
二、完整的申请材料清单
1.企业和设施信息
食品设施注册号(Food Facility Registration Number)企业必须通过FFRS注册食品设施并获得唯一编号。注册需每两年更新一次。
企业名称与地址
包括生产、加工或储存设施的详细信息。
美国代理人信息
非美国企业需指定一名美国代理人，负责与FDA沟通:
2.食品安全计划
企业需提交食品安全计划的摘要，内容包括
危害分析:识别可能影响食品安全的危害预防控制措施:针对识别的危害制定预防措施。
供应链计划:验证原材料和供应商的合规性，
纠正措施计划:当食品安全问题发生时的解决方案，
3.产品信息
产品成分清单
列出所有原料，并按用量从多到少排序。
加工流程说明
描述食品生产过程中的关键步骤，确保符合FDA安全标准:
4.标签设计稿
营养成分表
包括热量、蛋白质、脂肪、碳水化合物等信息，格式需符合FDA要求。
过敏原声明
标明食品中可能含有的过敏原，如坚果、乳制品。
产品名称与净含量
确保产品名称清晰，净含量以重量或体积标注
5.产品检测报告
提供符合FDA标准的第三方检测报告，包括:
微生物检测(如沙门氏菌、大肠杆菌)
化学污染物检测(如重金属含量)
感官指标检测(如颜色、味道)
6.进出口相关文件
商业发票
包括产品描述、数量及价值。装箱单
列出每批次货物的详细信息
清关文件
包括FDA的进口文件和检测证明。