生物实验室的建设标准有什么？

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生物实验室的建设标准有什么？
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检验医师

筹建一个分子生物实验室最基本的仪器设备有哪些？
从实验室工作流程来看，分子生物实验室可分为样品保存、样品前处理、过程分析、清洗灭菌四个流程，不同的工作流程需要不同的仪器。

一、样品保存

1、 超低温冰箱：低温保存疫苗、菌种、生物样本等

2、 液氮罐：长期活性保存疫苗、菌毒种、细胞

3、 药品冷藏箱：用于冷藏保存药品、试剂、生物制品和疫苗

二、样品前处理

1、 移液器：定量转移液体的器具

2、 离心机: 液固或液液颗粒分离

3、 冻干机: 冻结的水分子直接升华水蒸气

4、 均质仪: 提取样品中DNA/RNA/蛋白质

5、 培养箱: 培养微生物、植物和动物细胞

6、 生物安全柜: 实验操作中空气净化负压安全装置

7、 超净工作台: 局部工作区域洁净度

三、过程分析

1、 PCR仪：用于传染病的诊断、基因复制以及亲子鉴定

2、 酶标仪：酶联免疫吸附试验的专用仪器

3、 核酸提取仪：核酸提取试剂自动完成样本核酸提取

4、 暗箱式紫外分析仪：于核酸、蛋白电泳凝胶，薄层层板结果的观察分析

5、 电泳仪：用于DNA 测序

四、清洗灭菌

1、 高压灭菌锅：实验前后杀菌

2、超声波清洗机：清洗实验器具及玻璃器皿

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大力水手

许多从事实验室行业的小伙伴也都是清楚的，在生物安全实验室的建造流程里，能够将生物安全实验室做到层级的区别，不一样的层级是具有不一样的保护需求以及布置需求的，下面就跟达亨的小编一起来看一下，关于生物实验室有哪些不一样的需求呢？



一、实验室建设的防护要求
生物实验室安全保护的基本需求，首先就需要得组织专业操作者对实验室设计水准进行安全能力、科学状况、实用性能、地址的选取是否靠谱以及可行的能力等。再者，在建设流程里对工作的性质以及取用的材质这些地方完成检查督导以及品质的控制；之后就需要对建成的实验室来做工程品质的检验。生物实验室在平整的布置流程上可以通过分区物理的手法完成隔断作用，从而完成实验污染的解决和剩下的清洁地区进行阻断，其余就是通过气流流动组织的地方，使得生物实验室变成单向气流，即使空气气体流动到清洁地点往受到污染的地点挪动，这样做到对抑制感染性因子外泄情况。



二、生物实验室层级区分
随着生物实验室的设计特性、建筑构造以及屏障建造上都是能够把生物安全实验室区分成四个安全保护层级，也就是生物实验室保护的水准一级生物安全保护水平四级，保护水准以及隔离需求的降低，保护水准以及隔绝的需求。



三、生物安全实验室布局要求
01
安全原则：毒性强、感染程度高的专业实验室需要和办公地点进行隔绝，做成单独的或者是相比起来可以独自进行的地点，病原微生物实验室这些都得尽可能建造在人员流通部频繁的地点。



02
依据项目设置专业实验室：正常细胞、放射、HIV、PCR等，形成合理分区布局。
03
人流物流通道尽快区分掉；人员进出通道和物品通道分开；洁净物品与污染物品通道分开。



04
实验室流向：由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过度，高度高感染性实验室需要离人员活跃较多的地方远一些，装在建筑物的尾部。
05
隔离：通风装置；全局的布置：洁净地点以及污染地点；构造的保养：隔离结构的改善维护；物理抑制设备：安全柜、负压通风柜等。



06
实验室层高：建筑层高：三点五到四米；内部净高：洁净实验室：二点五到二点六米；生物安全实验室：二点五到二点六米；一般实验室：二点七到二点八米；设备层高度：一点二到一点五米。




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清风寡欲

　　广州特耐苏净化设备有限公司详细介绍：生物制药实验室环境设施要求有哪些
　　一、动物实验室规模确定
　　不同的药品检验所需要的动物品种和数量不一样，动物的品种和数量对规模设置影响很大，由于动物的品种和级别的差异，所要求的试验和饲养环境也不同，需要的动物数量又是根据试验的内容所定，因此各企业的动物实验室规模应根据产品、生产量明确提出实验需要的品种、数量及动物实验的内容而定。目前常用的动物主要有兔子、豚鼠、小鼠、大鼠、猫、狗等。


　　例如：某制药企业的产品质量检验需要做热原和异常毒性动物检测，每天有六个批次的产品检测量，现设定动物实验室的规模。
　　按药典规定的检测方法：使用兔子检测热原，使用小鼠检测异常毒性。在正常情况下，每批产品检测需要兔子3只、小鼠5只，遇到异常情况进行复试时，一批产品需增加兔子5只、小鼠10只。这两种动物中，使用过的兔子经观察2日能符合相关要求的可复用，但是重复使用不得超过10次，而小鼠则不可复用。若确定动物实验室的规模以一个月实验动物的周转量计，那么兔子的常用量按3d计算即可，小鼠则按批次计算，另外增加5%—10%的复试使用量。本动物实验室的规模可定为月提供实验兔子60—65只、实验小鼠700—730只。
　　按国家标准动物实验室的设施要求配备的实验室应与所用动物的微生物学级别相一致，并应与饲养繁殖系统分开设置。由于小规模的动物繁育成本很高，企业的动物实验室通常可不考虑动物繁殖。我国许多大城市都有实验动物饲养基地，能提供常规的实验动物，保证实验动物的质量，建议企业建设的动物实验室不设置动物的繁殖室，只需根据药品检验项要求的动物，采用外购内养形式，满足产品检验的需要。


　　二、动物实验室洁净级别确定
　　我国对实验动物的环境及设施有国家标准，其标准规定了实验动物环境及设施的技术要求、建筑设施、设施分类、设施区域的设置、垫料、饮水和笼具的要求及实验方法等，适用于实验动物的饲育、实验、和生产。
　　标准实验动物的分四类：普通级、清洁级、SPF级、GF级。相应的设施分类是开放系统、亚屏障系统、屏障系统、隔离系统。
　　对应上述系统的洁净室净化级别分别为300000级、100000级、10000级和100级(或10000级区的局部100级处理)。
　　目前SPF级和GF级动物主要用于科研、药理动物实验等，对于一个制药企业仅以药品生产质量检测为目的的动物实验室常用动物以普通级、清洁级和SPF级为主，普通级的动物主要有兔子、豚鼠、猫、狗等，清洁级的动物有大、小鼠等，SPF级的动物根据具体情况确定。
　　随着产品市场的开拓，许多药品进入国际市场，有专家认为：要提高产品质量的可信度，有必要将药品质量检测的动物实验级别相应提高。国际上随着生命科学研究的进一步发展，人类愈来愈注重动物质量的提高及实验结果的准确性、科学性和重复性。主要表现在：由追求数量向追求质量的提高方面转化;实验动物品种、品系的增加，呈现出资源的多样化;实验动物替代材料的应用和替代方法的研究发展加快，基于我国药品生产的检测方法和实验动物供应现状，仍以上述常用动物为主。由于实验动物的级别与种源有关，若没有相应大量的种源提供，那么提高动物实验级别存在一定困难，所以现在企业仍然采用普通级和清洁级的动物，但是应做好提级或增加检测方法的准备工作。不论是采用普遍级和清洁级的动物，还是清洁级和SPF级的动物，动物实验室都存在两个净化级别，建议企业可按现有的条件建设动物实验室，以开放系统和亚屏障系统为主，并将不同的净化级别分别设置，有利于日后净化系统的调整和升级。

长长的路

1、生物实验室的位置：对于实验室的房间应建在通风良好，南北通透、光照良好、风沙少，水电气等配套的位置。
2、实验楼层选择：对于物理类实验室应选择1～3楼偏低的楼层，便于接地及重型仪器安装和使用;化学和生物实验室应选择3层或以上接近楼顶的楼层，便于通风或通风系统的安装。
3、装修注意事项：应根据自己的需求实验要求，作出大概的规划设计，再找专业的实验室设备厂家做专业的免费设计，设计出平面和立体及效果图。水(上下水及纯水等)、电(220/380强电)、气(惰性及易燃)的位置，实验台的摆放，仪器的设置以及办公位置的规划。利于实验室的改造装修，和实验家具及仪器的安装和使用。
4、实验台的注意事项：不同实验的要求对实验台的要求也各不相同，物理实验主要注意承重、强电弱电、静电、水平、耐磨、防滑及可调或移动性。化学实验应注意通风、防毒、耐酸碱腐蚀、耐高温、水电的安全及方便使用;生物实验应注意水的设置、实验台的高度、电源的位置，实现独立或其中供电。木质实验台美观实用，承重、防水不是很好;钢木实验台承重好易清洁，柜体空间较小;钢制实验台美观结实，使用时间长，使用时噪音较大。台面：实芯理化板防水耐酸碱性好，千丝板耐酸碱和理化板差不多(氢氟酸稍差)但光滑度要好些，环氧树脂板除了耐酸碱以外具有良好的耐高温和可修复性(价格较高)