化妆品FDA认证要怎么办理？

John

化妆品FDA认证要怎么办理？
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检验医师

【化妆品出口到美国必须先办理FDA注册】
一、企业注册
1、企业所有者和/或者操作者姓名 + 企业名称、地址、邮箱和电话号码 + 针对国外企业
2、美国代理人联系信息
3、FDA企业注册号（即FEI编码）
4、产品类目以及相关负责人信息
5、企业DUNS编码（注：跟原先申报系统相比，多了美国代理人、企业FEI编码及DUNS编码的要求，在FDA新电子申报系统打开前，需要企业提前做好准备，获取FEI编码和DUNS编码。）
二、产品注册
1、列名化妆品生产或者加工企业的FEI编码
2、化妆品名称
3、化妆品申报类目
4、完整成分清单
5、产品列名号
6、标签设计稿图片
7、相关负责企业的DUNS编码
8、唯一成分识别符（UNIIs）

同花顺

最新消息，美国食品药品监督管理局（FDA）化妆品注册系统于2023年12月16日正式开放！ 自2022年12月29日，美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）以来，FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统。新的注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测，于2023年12月16日正式开放。Registrar Corp睿捷思将全面协助企业进行快速注册。

MoCRA法案的颁发，VCRP已成为历史，最新法规要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册，并且产品责任人还需将产品进行列名。此外非美企业必须指定一个美国代理与FDA进行联络。不清楚需要做企业注册还是产品列名的企业可以随时问询 FDA化妆品新系统注册要求主要分为两部分，分别为企业注册及产品列名。

FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。 “工厂所有者和/或经营者的名称；工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码；美国代理联系人信息及联系方式；FEI登记号码；在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称；产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人。”
FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新。 “生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码；责任人联系方式及化妆品产品名称，如：标签上显示名称；化妆品产品类别；符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单（包括香精香料及色素等）；产品登记编码（如有）；登记类型（初始、年度更新或简要更新）。” 另外化妆品企业合规日期为2023年12月29日，目前FDA注册系统已全面开放，我们建议化妆品出口企业尽快完成注册以尽早实现合规。相关疑惑随时点击视频下方联系我们，免费为您一对一指导！