本科想做药品注册，但是都要求经验怎么办，有什么建议？

莺歌燕舞

本科想做药品注册，但是都要求经验怎么办，有什么建议？
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大力水手

没经验不好入行跟行业特殊性有关，第一，这个岗位新人是真的没有什么生产力，需要2-5年入门才能够写文件审文件。第二，这行人员流动也很小，很少有人辞职去干别的，加之现在新立项越来越难，注册人也不紧缺。第三，很多质量和车间的人转来做注册了，我们这里就是这个情况。
我是通过校招入的国际注册，刚开始啥都不会，打开自己写的文件全是别人的修订批注，一天天的一条一条看的都麻了，会有那么一段时间不想做这种操心的活，而且还会有久坐疾病的风险，持续半年多会渐渐好起来，三年基本就适应了，虽然一直要学习提高，但算是找到“舒适空间”了，没有刚开始的激情与期待。
想做注册还是有办法的，虽然要的少但行业一定会补充新人呀。说这么多是希望楼主能确认是真的想做注册，入行要花三年时间，投入很大，如果到时候不喜欢就太不值得一路的努力了。
可以先做QC，或者是先去车间做到领班，懂临床也可以转注册，临床研究部门的老师也是我们经常咨询的对象（感觉有人私信的话很对哈哈哈哈，都做到领导了还转行做注册干啥呢，干一行爱一行吧）
也可以先入职一些哪怕待遇不是那么好的校招注册岗，但一定要是项目多的大公司，等你陪伴新项目成长起来变得不可或缺了待遇自然会上来
还可以假装很懂ICH和法规,去乙方表现得你很能肝，尤其是懂生物，抗体偶联这种香的领域毕业的，不想做实验，注册也是一个比较有意思的选择

检验医师

注册细分了国内国际进口等等多个板块，每个板块下面还有化药生物药器械中药，又有新药仿药制剂中成药各类器械等等，你要搞明白自己是想做哪一板块的，不管那个板块对于英语都有比较高的要求，无论是CFDA，NMPA，都需要和FDA，WHO的作为参照，要有比较好的英语通译能力（基础），其次是对于法务法规的学习，申报流程的学习，认识的很多候选人都是从某一个环节开始，然后逐渐学习到其他方面，未来建议甲方企业作为首选，CRO公司只能做为发展的跳板，项目多但是局限于单一细节比如临床前注册，或者上市后的补充注册，甲方有全流程或大部分流程操作经验，当然不绝对，因为CRO企业增多很多企业把注册项目外包的还是挺多的，可以尝试去CRO企业学习注册申报相关的工作经验，然后跳到生产企业，今年注册方面的需求还是比较大的，我手边都有十来个，我师傅哪里更多，不过主要都是针对有经验人员的，没办法帮你

检验医师

药企对于药品注册这个岗位的需求量相对来说较小，并且由于注册培养新人，花费成本较高，所以药企偏爱有注册经验或者是有药企研发、质量分析经验的人士。
那么没有注册相关经验，如何入职药品注册岗位？一：先入药企从研发或质量分析做起，学习相关知识，等待合适机会调岗；二：降低薪资要求，先入一家愿意培养注册新人的药企。
我作为2019届药学毕业生，在医院科研岗工作半年后裸辞，经历疫情，上个月刚入国内药品注册一行，在求职注册岗这块分享下我的经验吧。不是说我准备得很好，其实我是个不擅长于面试的人，但是确实还有一些比我更不擅长的小伙伴，如果能够帮助那么一两个小伙伴，我也觉得不错呢。
首先，想要求职药品注册岗位，那么《药品管理法》、《药品注册管理办法》这些法规肯定是先要翻出来读一读的，我知道，很多小伙伴读的时候会一头雾水。这是肯定的，法规是要在实际工作中去应用才能有深刻的理解，我们只是为了入职而去对这些法规做一点了解。在面试的过程中我们需要明确的向面试官传达这个信息：我不是头脑一时发热想要去做注册，我也不是仅仅因为不想继续做实验才想做注册，我是真的对这个职业做了一定的了解和认识，并且认为我自身非常适合做注册这个岗位。
面试之前，我在各个网站上搜寻有关药品注册相关的帖子，学习了注册管理办法等法规，然后做了下面这张思维导图。主要分为两个部分：面试准备、RA人员的工作职责。这篇文章就讲讲我的面试准备是怎样的吧！


我的面试准备分为自我介绍、面试的公司及职位与自身的匹配度、职业规划、可提出的问题这四个模块。面试的流程绝大多数都是：1、进行简短的自我介绍；2、面试官就你的自我介绍提出Ta想了解的问题；3、让你向面试官提出问题。
（一）自我介绍

大多面试都会让参加面试者先做一个简短的自我介绍，我认为自我介绍是很重要的，也是给面试官一个良好的初印象。入职之后我听到了领导参加的几次视频面试内容，几个小姐妹的自我介绍我觉得真的需要改进，仅仅说了名字、哪年毕业于哪所学校，上家工作单位和工作内容。这是不够的，当然自我介绍需要你把这些基础信息列出来，但是更加需要简明的说出你求职这个岗位的原因，以及你身上有哪些优势匹配这个岗位。这样去做自我介绍可以让面试官在你自我介绍之后对你所说的原因和优势等作出引申的提问，也就是让面试官对你产生一点儿兴趣。
我的自我介绍分为以下4段，求职原因以及优势匹配需要结合自身的经历和情况而定。

• 姓名、毕业院校、家乡、求职岗位；
  
• 上份工作/实习单位，主要工作内容；
  
• 应聘原因及与岗位相匹配的个人优势；
  
• 夸赞公司，非常希望能够加入贵公司，表达感谢。
  

需要提一下的是，自我介绍要简短一些，不要长篇大论。自己写好稿子后（中英都准确一份），用手机录音练习，把时间控制在3分钟左右比较好。
<hr/>面试的公司及职位与自身的匹配度、职业规划这两个模块是解决面试官提出的问题，除了专业性的问题，我们都可以把回答往这两个模块上靠。（提示：不太懂的专业性问题不要硬答，先表示这方面自己了解不多，我的理解是xxxx，不知道我的理解是否正确，今后会加强这方面的了解和学习）
（二）面试的公司及职位与自身的匹配度

这个模块其实和自我介绍里的第三段是重复的，但自我介绍中我们是提炼关键点去进行简短说明，在自我介绍结束后，面试官一般会对此进行引申提问（比如：你为什么想做药品注册？你为什么想来我们公司做药品注册？），我们就可以展开来说。下面无私奉献出我的答案：


（三）职业规划

对未来的规划这块也是面试会问到的高频问题，比如：如果你通过了我们公司的面试，你有什么规划？你打算怎么做？你未来3/5年的工作规划是什么？


<hr/>（四）可提出的问题
在面试官问了你一大堆问题后，会询问：你有什么问题要问我的么？这个环节建议问2-3个问题表示自己对该公司该岗位十分感兴趣。还有就是我觉得有部门领导参加的面试，最好不要提问薪资待遇问题，要在和HR面试的时候提。在线哭泣~薪资待遇问题这块我是太垃圾了，生无可恋。。。
我提出的问题有以下3个，可供参考：

• 相关的培训机制
  
• 公司人才培养方面
  
• 所在部门团队有多少人，大家是如何分工的？
  

我的药品注册面试准备分享就到此结束啦！献丑了！有哪些写得不太好，可以改进的地方也希望大家可以多多给我意见哟~希望我们能够一同学习一同进步！

检验医师

药品注册这岗位，学校很少会普及知识，所以很多人对这个岗位完全不了解，而这个岗位要求什么都要懂，直接招应届毕业生的很少，教起来太难了。
我刚做药品注册的时候，我和我们班主任聊过这岗位，我说学校对药品注册普及太少了，大家对这个药品注册很陌生，基本上都没人会去做。他也说，是这样的，他曾经和学校提过对药品注册的学习，但是没成功。
个人建议有2条路可走。
第一，你可以选一个特别好的公司去做QC，研发岗位，做个1-2年，然后内部注册岗位有招聘，可以申请调岗。
第二，你可以做1-2年QC，研发，再跳槽转注册岗位。
应届毕业生直接做药品注册的话，全靠运气了，因为这岗位人员流动小，招聘的人数有限，所以得在网上多投简历。
另外，做QC，研发的时候，有的公司会安排申报资料的自查，也许有机会参与，这个时候你可以多看，多学习。
下面是我之前写的回答，有写一些药品注册日常工作内容。有兴趣的可以看看。
我的以前有些回答和文章里有发过资料链接！

我想问下药品注册专员岗位怎么样，适合长期发展吗？

队长是我

谢邀
先找另一个岗位进公司，锻炼几年，过程中多去接触些注册申报的工作，然后过几年换岗。
不过如果但凡在其他岗位上做到了能参与注册申报的事情，尤其是NDA的申报，大概率也不会愿意去注册申报岗位了。