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[分享] FDA注册那些事儿:如何避免被美代坑?

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发表于 2024-12-27 16:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天想跟大家聊聊关于FDA注册的那些事儿!
如果你是做食品、药品、化妆品或者医疗器械的企业,肯定听过FDA注册这个大名。为了能顺利通往美国市场,注册FDA几乎是必经之路,但很多人却在这个过程中踩了坑!
首先,注册FDA有两个途径:
1⃣ 找一个靠谱的美代(中介&代办);
2⃣ 直接用美国客户做美代。
但是这里面有个小秘密!有些美代会给企业做子账户,最后你只拿到FDA编码和所谓的FDA证书。大家要知道,FDA官方其实是不会颁发证书的,市面上那些证书都是一些机构自己发的,根本不具备官方效力,顶多作为一个证明文件而已。
子账户的问题来了,如果你想增加品类、修改信息或者后续更新,却被绑定到原来的美代身上,岂不是很被动?美代随便坐地开价,那可就惨了!
所以,企业在找美代的时候,一定要确认清楚!要确保能做独立账户,最后交付的应该包括FDA注册文件(FDA编码、DUNS编码、PIN码等)、FDA账号和密码。
如果你现在只有FDA编码和PIN码,却没有独立账户和密码,不用担心!可以私信我,我来告诉你如何获得自己的独立账户,别再被坑了!
希望我的分享对想要注册FDA的你们有所帮助,记得多留意哦!

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/15002096330
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