《生物安全法案》再度考虑松绑，药明系又迎来机会

千姿百态

12月6日，港股资本市场CXO板块迎来大涨。截至收盘，药明康德涨9%，药明生物、昭衍新药涨超5%，康龙化成涨超8%。

CXO板块的突然反攻，可能与美国《生物安全法案》的最新进展有关。12月5日，《生物安全法案》松绑的消息在行业内流传，称美国立法者正在考虑对针对《生物安全法案》的立法进行妥协，可能不会直接禁止美国生物制药公司与中国CXO合作，而是增加行政部门对相关公司进行审查，满足审查条件后这些公司或能避免被制裁。

这并非是《生物安全法案》首次传来松绑消息。看来，虽然美国想要打压中国CXO，但强制切断供应链，无异于杀敌一千自损八百，美国一时半会还无从下手。

《生物安全法案》再生变


据外媒报道，美国议员正在就法案达成一项协议，为被点名的公司提供避免制裁的机会。具体来说，美国立法者考虑增加行政部门审查这些公司，而不是一刀切禁止美国药企与这些中国企业合作。

据知情人士透露，妥协版的《生物安全法案》可能会在增加行政部门审查，让白宫或联邦机构对具体限制措施的实施拥有最终决定权。消息人士还透露，更新后的法案仍然允许与中国公司的现有合同持续到2032年。

自2024年1月起，《生物安全法案》就成为了笼罩在药明系身上的阴云。这一法案有参议院S.3558法案和众议院H.R.8333法案两个版本。

在这一年时间里，《生物安全法案》经历了多次修改，不断松绑。最初，参议院和众议院的版本，禁止与药明系合作公司与美国联邦政府签订合同。后来被修改为，仅禁止与药明系合作的公司履行政府或政府资助的合同。此外，法案还给了药明系缓刑时间，使得美国药企与药明系的合同时间保留到2032年。



《生物安全法案》在2024年度能否落地实际上也存在着很大的不确定性。按照美国立法相关流程，该法案正式成为法律前，需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过，并将两院通过的版本协调一致，最终递交美国总统签署变成真正的法律。

《生物安全法案》今年通过美国国会的最佳途径，将是纳入12月必须通过的年度国防授权法案（NDAA），法案的拥护者正在积极推动法案纳入，但必须要在12月20日法案审议之前，从时间安排上看今年立法的最后期限愈发紧迫。

反对该法案的利益集团，也在与国会领导层进行最后的博弈，试图将法案排除在NDAA之外，并争取在下一届国会重新审议该立法。

NDAA的文本预计将在本周或下周公布，《生物安全法案》能否在今年落地届时也将得到结果。如果该法案未被附加，则今年通过美国国会的可能性将变得相当渺茫。

药明系走出ICU


最近出现的新的变化趋势是，《生物安全法案》传递出的恐慌情绪在减弱。

体现在资本市场上，在7月9日，药明康德股价创下36.36元/股的新低后，其股价开启修复模式，目前反弹至55.22元/股。

从需求端来看，随着全球生物医药投融资回暖，CXO行业开始显露出复苏的迹象。通过2024年三季报，不难发现药明康德在业务侧受到的扰动并不大。

即便在《生物安全法案》的阴影下，海外不少药企仍然在积极下单。药明康德与全球前20大制药企业的合作收入同比增长23.1%，依然保持着积极的增长态势。公司营收也重新回到百亿规模至104亿元，剔除特定商业化项目同比增长14.6%。在手订单量还在不断增长，在手订单实现人民币438.2亿，同比增长35.2%。



业内人士告诉健识局“客户看到《生物安全法案》之后，他们也在去全世界去拜访、寻找供应商替代药明康德。差不多在一个季度左右之后，找了一遍，不少客户都感觉没什么人能够替代药明康德这样一个供应商。”

自年初《生物安全法案》出现以来，虽然美国方面一直希望摆脱中国CXO，保持美国在生物技术领域的主导地位，并降低中国在药品供应链中的重要性。但实际上《生物安全法案》的落地一拖再拖，具体细节也是一改再改，限制条件不断宽松。

这也说明对于美国药企来说，中国CXO的地位很难被替代。此前，外媒发布的一份调查也显示，半数受访者认为，如果法案最终落地，将有超过90%的在研药物进度放缓。

业内人士告诉健识局，“欧洲有苛刻的环保条件，新增产能很难；印度的CDMO质量、体系并不稳定。在全球范围内，有能力跟中国产能做竞争的实际上并不多。”种种事实都证明，美国对中国CXO的制裁仍然是有心无力。

撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营｜山谷
插图｜视觉中国

声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载

原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/11189270660