2024年12月10日 星期二 【桔说新闻】

鹏哥

01 230亿，罗氏有大动作

12月4日，德国联邦贸易与投资署（GTAI）在其官方网站上发布了一则重要消息：全球领先的医疗健康企业罗氏（Roche）宣布将投资超过6亿欧元（按当前汇率折合约46亿元人民币），在德国建立一座高科技生产中心。此举标志着罗氏在德国历史上规模最大的单笔投资。超过450种用于IVD试剂的原材料，将在高度自动化和数字化的生产基地生产。该中心计划于2028年投入运营。从2019年到2023年，罗氏已经在其德国工厂投资了约30亿欧元（约230亿人民币）。

来源：器械之家

02 锐讯生物完成数千万元C2轮战略融资

2024年12月，苏州锐讯生物科技有限公司于近期正式完成C2轮数千万元人民币战略融资。本次由瑞江康圣领投。所募集资金将用于数字PCR产品国内外临床注册，欧洲市场推展和新产品研发，为锐讯生物持续在数字PCR领域和mRNA LNP领域保持领先地位提供强劲保障。通过本次融资，锐讯生物也将于康圣环球集团形成战略合作，未来在产品共同研发，国内临床产品入院，海外产品销售等领域深入合作。

来源：动脉网

03 中国企业，收购BD意大利工厂

日前，宁波汉科医疗器械有限公司全资收购BD公司(Becton, Dickinson and Company)的意大利Villamarzana工厂(包含土地、厂房、设备等所有资产)。BD公司已与汉科医疗签署制造服务协议，将继续从被收购工厂采购产品和服务。

目前，汉科团队正在对收购工厂实施产能增效梳理，并根据后续新增订单计划扩建，预计到明年第二季度，汉科意大利工厂产能将提升45%。

来源：慈溪发布

04 刚刚，重庆一检验科被重罚

12月2日，重庆市药监局公布了该市第六批药品安全巩固提升行动典型案例。

其中涉及3起医疗器械违法典型案例，包括一例使用过期血气分析仪案例。重庆市铜梁区市场监管局对重庆铜梁某中西医结合医院有限公司进行现场检查，发现当事人检验科台面上摆放有一台血气电解质分析仪。该医疗器械截至2022年7月1日已超过使用期限。2022年7月1日至2023年8月31日检查时，当事人使用该血气电解质分析仪为1016人次的患者进行了血气电解质分析，收取费用标准为50元/人/次。本案货值金额为65000元，违法所得为50800元。当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。处以没收超过使用期限的血气电解质分析仪（SN：BG06Ⅰ17070020）、没收违法所得50800元、罚款65000元的行政处罚。

来源：重庆药监局

05 又一医械公司上市！

近日，全国中小企业股转系统公告显示：四川睿健医疗科技股份有限公司的挂牌申请获得批准，并于2024年12月5日正式挂牌。

本次挂牌上市的财务审计为立信会计师事务所（特殊普通合伙），法律顾问为北京市竞天公诚（深圳）律师事务所。睿健医疗的实际控制人为Yufeng Li和持有公司17.11%股份的乐普医疗。蒲忠杰是乐普医疗的实际控股人，也是Yufeng Li的女儿张月娥的丈夫。蒲忠杰和张月娥被称为“医疗器械最强夫妻档”，夫妻二人均毕业于西安交通大学，随后奔赴美国深造，回国后创立乐普医疗。

来源：企业发布