FDA认证到底是“认证”吗？

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FDA认证到底是“认证”吗？
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FDA（Food and Drug Administration）是美国国会授权的食品和药品管理机构，负责监督和管理食品、药品、医疗器械、化妆品以及其他与公共健康相关的产品。FDA的主要任务是确保公众在使用这些产品时的安全性、有效性和正确标识。
在常见的用法中，"FDA认证"并非FDA官方使用的术语。人们常用"FDA认证"来指代以下三种情况：

• FDA注册：对于出口到美国的食品、药品和医疗器械企业，必须在FDA进行注册，包括企业和产品的列名。若未完成注册，海关将不予清关。这是一项强制性要求；
  
• FDA检测：FDA检测通常指的是对食品接触材料的安全检测，产品包装材料的检测，医疗产品的生物相容性测试和临床安全测试等。这些检测旨在确保产品的安全性和符合FDA的相关标准；
  
• FDA批准：FDA批准主要涉及药品领域。当药品经过严格的研究、试验和评估后，获得FDA的批准，才能在美国市场上销售和使用。
  

同花顺

FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。全称：食品药品监督管理局（Food and Drug Administration），严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般国内大家说的所谓的FDA认证其实准确称呼叫FDA注册。和FDA有关系的检测和注册主要有FDA注册、FDA检测与FDA批准 。

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FDA 是不是认证其实不重要。主要是了解 FDA 是一家美国的食品药品监督局，等同国内的国家药品监督管理局。是一个政府机构。
然而，在全球贸易的现在，每个国家针对国内生产、销售、进口的所有食品，药品，医疗器械，大功率照明、激光、化妆品等等都需要在组织中备案和存档。毕竟这个是和本国人的安全和生命最相关紧要的。
了解了背景，我们来说是否是认证。
1，FDA 有个企业管理平台系统。所有相关产品需要在系统中备案注册。
2，如果是医疗设备，管理平台是需要交年费的。年费是从每年的 10 月财年公布，每年会有增加。然后再确定产品是1,2,3 类医疗来决定产品是都需要做产品测试+510K 报告。也会增加注册费，审核费。
3，如果是药妆食等产品需要注册产品信息。会产生注册费，审核费。
4，还有其他设备都是需要注册。
你的产品属于 FDA 的注册备案范畴内，又注册备案后。就会在 FDA 的数据库中公示产品已经经过备案。
然后注册好了以后，官方会有一个受理回执。这个就是注册的凭证。出入海关都是需要查验。
然后有的公司给你颁发的所谓的证书是由公司自己整理回执上的信息然后排班后得到的一份文件。所以谈不上证书。
如果你的理解是 FDA 官方备案信息为认证，那是可以的。
如果你的理解是有 FDA 的证书，就是认证，那是不对的。因为 FDA 没有认证证书。只有回执！

卡卡

严格意义上说FDA不是认证，但是基本上已经叫习惯了，也知道是什么意思，也就没那么多讲究了，FDA主要包括检测和申请注册以及批准。实际上是一种监督和管理。
1.FDA注册：对于出口到美国的食品、药品和医疗器械企业，必须在FDA进行注册，包括企业和产品的列名。若未完成注册，海关将不予清关。这是一项强制性要求。
2.FDA检测：FDA检测通常指的是对食品接触材料的安全检测，产品包装材料的检测，医疗产品的生物相容性测试和临床安全测试等。这些检测旨在确保产品的安全性和符合FDA的相关标准。
3.FDA批准：FDA批准主要涉及药品领域。当药品经过严格的研究、试验和评估后，获得FDA的批准，才能在美国市场上销售和使用。

同花顺

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration），简称FDA，是美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构，是世界上最大的食品与药物管理机构之一。
其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品等的安全，同时也负责执行公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等。
FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械、化妆品、食品、药品类产品需要进行FDA注册
FDA测试：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

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