北京爱格森|带你了解实验室ISO15189认可！

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一、什么是ISO15189？
ISO15189对医学实验室（medicallaboratory）或临床实验室（clinicallaboratory）定义为：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。上述检验还包括对各种物质或微生物进行判定、测量或描述存在与否的操作。哪些只是收集或制备标本的机构，以及标本邮寄或分发中心，尽管可能属于某个更大的实验室网络或实验室系统的一部分，也不能够被当作医学或临床实验室。根据这个定义我们认为，我国各级医院（卫生机构）的检验科就是ISO15189所说的医学实验室或临床实验室，所以，我国各级医疗机构的检验科就应该以ISO15189为质量管理的标准。
ISO15189/CAP/A2LA认证咨询热线：189-1198-0100
二、通过ISO15189有什么意义？
随着现代医学科学技术的发展，医院运行环境不断完善，国际医学交流日益增多，同时医疗行业竞争日趋激烈，随之带来的矛盾也日益突出。因此，医学实验室管理工作者应重视医学实验室管理的科学化、规范化、标准化及国际化。ISO15189是当前指导医学实验室建立和完善先进质量管理体系的最适用标准，也是实验室生物安全管理的重要依据。从ISO15189中认真学习先进的管理理念，不断提高自身能力建设和服务意识，从而增强医学实验室的综合竞争力，这是市场的要求，更是其自身发展的要求。
1、通过ISO15189认可可提高医学实验室质量管理水平，提高医疗质量，保证实验结果的精确性、准确性、可溯源性。ISO15189认可更有利于完善管理，降低风险，提高质量，促进效益，实现持续发展的目的。例如建立危急值上报制度需不断与临床进行沟通，增加检验科与临床的沟通机会，变被动为主动，而及时沟通有利于患者得到及时有效的救治，大大提高了质量管理水平。
2、通过ISO15189认可可提高人员素质。按照ISO15189人员管理要求对实验室人员进行标准培训与考核，可大大提高实验室人员的服务意识以及专业技能。使大家知道为什么要这么做，怎样自觉的这么做，这么做了的好处是什么。
3、通过ISO15189认可可增强社会知名度及市场竞争力。ISO15189既然是国际标准，通过其认可间接证明了实验室管理水平达到了国际标准，从而也进一步证明了医院的医疗质量，因此必然会提高医院的经济效益及市场竞争力。
4、通过ISO15189认可可避免医疗纠纷。实验室根据ISO15189要求，建立一套完善、规范的质量体系，实验人员严格按程序文件进行标准化操作，对所有记录以及实验数据进行有效管理，可确保在病人提出质疑或索赔时，做到有据可依。
5、通过ISO15189认可可与国际接轨，促进国际交流与合作。与国际组织、区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议，促进实验室检测结果的国际互认，从而促进国际交流与合作。
ISO15189认可是对实验室质量的一种正式的国际认可，对提高健康护理、增强客户信任、提升服务效率和建立优良的管理组织系统有很大的促进作用。通过ISO15189认可是医学实验室管理水平与技术能力的象征，是现阶段中国检验医学发展的必然经历。

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