美国军队10年前就开始做ICL晶体植入，效果怎么样？

营养师

编者按
目前临床上近视矫正手术可以分为两大类。一类是角膜激光手术，这类手术通过激光削薄角膜组织，从而达到矫正近视的目的。但角膜激光手术对我们角膜条件具有一定要求，对于角膜偏薄或者形态欠规则以及超高度近视的朋友来说，角膜激光手术并不是合适的选择。而另一大类无需切削角膜的近视矫正手术——ICL晶体植入手术的出现，成为这类人群的“摘镜福音”。


ICL晶体植入有着近30年的研发及应用历史。全球首枚ICL晶体植入是在1993年，此后其有效性和安全性得到大量临床试验的验证，目前已经在全球80多个国家获批使用。
我们中国是在2006年批准了ICL晶体的临床应用，距今已经有15年历史了。而在接近的时间维度，美国FDA也批准了ICL晶体的上市，并开始在美国军队里开展ICL晶体植入手术——
早在10多年以前，美国军人就开始植入ICL晶体
在2000年左右，美国开始推行“战士屈光手术计划”（Warfighter Refractive Eye Surgery Program），为服役军人提供近视矫正手术，降低他们对眼镜的依赖，从而加强作战表现。
自这一计划发布，数以万计的美国军人进行了近视摘镜手术。当然，并非所有人都达到角膜屈光手术的条件。而部分角膜偏薄、形态异常或者高度近视的军人刚好迎来了ICL晶体植入手术的春风。
从2007年至2019年期间，美国Womack军队医疗中心为3000多只眼植入了ICL晶体，手术后平均随访在8年以上，最久的已经有12年[1]。
ICL晶体植入矫正近视，精准且稳定，视力较戴镜更佳
研究人员对这部分植入ICL晶体的军人进行了回顾观察，发现ICL晶体植入手术达到了精准且稳定的矫正效果。在术后长达8年的随访中，残留的近视度数平均都保持在50度以内。



图：美国Womack军队医疗中心军人ICL晶体植入术后残余屈光度数变化

而且手术后这批军人们的视力都达到了0.8或者更优秀的裸眼视力，有将近40%的军人获得了比术前戴镜矫正更好的裸眼视力。因为他们之前戴的高度近视眼镜，成像是缩小的、周边变形的，而ICL晶体植入消除了物象的缩小、变形，同时减小了像差，从而改善视觉质量。从观察结果也证实了，ICL晶体植入为他们带来了一定程度的视力改善。
ICL晶体植入夜间视力优秀有利于克服战场上的恶劣视物条件
在美国的Carl R Darnall军队医疗中心，同样也为现役军人植入ICL晶体矫正近视。他们同样发现，ICL晶体植入术后，军人们的视力得到显著改善[2]。
更重要的是，在低对比度、低亮度的条件下，这些植入ICL晶体的军人，视力同样表现优异。与同期进行角膜LASIK手术的另一批军人相比，ICL晶体植入术后夜间视力、夜间对比敏感度改善显著更佳。



图：美国Carl R Darnall军队医疗中心军人ICL晶体植入对比角膜LASIK手术的夜间视力及夜间对比敏感度的改善情况

要知道，战场上不都是风和日丽的良好视物条件，也有硝烟弥漫、雨雾沙尘、夜间漆黑一片等极具挑战的视觉环境。如果在低对比度、低照明的条件下不能够清楚地辨别目标物，就会严重影响作战表现。


因此，ICL晶体植入术后在不同光线条件下都能够提供良好的视力与对比敏感度，对于这些士兵来说是非常可贵的。
老一代ICL V4晶体安全性良好，但长期随访仍有少数并发症出现
在美国Womack军队医疗中心植入ICL晶体的这批军人，最长达12年的随访期间，术后不良事件发生率较低（1.2%），安全性良好。而常见不良反应包括前囊下晶体混浊（共14眼）、角膜内皮细胞显著丢失（术后5年较术前丢失20%左右）。



图：美国Womack军队医疗中心军人ICL晶体植入术后角膜内皮细胞计数变化

尽管ICL术后存在的并发症风险不可忽视，但是我们要注意到，这批军人植入的全部是老一代的ICL V4晶体，没有中央孔设计。
如今我们国内应用的ICL晶体都是V4c型号，伴随革命性的中央孔设计，ICL晶体植入术后房水流通更接近正常生理状态，改善了我们眼睛里自然晶状体的代谢环境，显著降低了术后前囊下晶体混浊的发生率。同时ICL晶体植入的手术技术、认识也较早年得到显著改善，安全性进一步提高。
随着晶体设计的升级，V4c型号带来更高的术后安全性
以复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科专家团队今年在眼科权威综合性杂志British Journal of Ophthalmology上发表的研究为例[3]。
他们对25名（共48眼）植入ICL V4c晶体的患者进行了长达4年的观察。期间未见任何眼睛因低拱高出现明显的前囊下混浊或因高拱高出现眼压升高的情况。
至于角膜内皮细胞计数的变化，4年随访监测下来内皮细胞密度较术前平均降低4.03%。但是我们还要考虑到，随着年龄增长，角膜内皮细胞计数本身就会有生理性的减少。以往的研究报道[4]，角膜内皮细胞密度每年大约减少0.6%，按照这一比例计算，实际上ICL V4c晶体植入在长达4年的时间里角膜内皮细胞密度变化仅有1.6%左右。术后4年，这批患者的角膜内皮依旧是非常健康的状态。
对比上述美国Womack军队医疗中心的数据，随着ICL晶体设计的升级，V4c型号显示出更高的术后安全性。
小 结
（1) ICL晶体植入的有效性和安全性已经得到大量临床试验的验证，并且这一近视矫正术式已经被美国军队认可。
（2) ICL晶体植入具有精准且稳定的近视矫正效果，术后视力较戴镜矫正更佳，并且能够提供良好的夜间视力与对比敏感度。
（3) 而随着ICL晶体设计的升级，国内目前广泛应用的V4c晶体较前一代V4晶体具有更高的安全性。
参考文献
1. Kyle T Packer, et al. United States Military Implantable Collamer Lens Surgical Outcomes: An 11 Year Retrospective Review. J Cataract Refract Surg. 2021 Sep 20. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000818.
2. Gregory D Parkhurst. A prospective comparison of phakic collamer lenses and wavefront-optimized laser-assisted in situ keratomileusis for correction of myopia. Clin Ophthalmol. 2016 Jun 29;10:1209-15. doi: 10.2147/OPTH.S106120.
3. Wen Yang, et al. Four-year observation of the changes in corneal endothelium cell density and correlated factors after Implantable Collamer Lens V4c implantation. Br J Ophthalmol. 2021 May;105(5):625-630. doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-316144.
4. W M Bourne, et al. Central corneal endothelial cell changes over a ten-year period. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1997 Mar;38(3):779-82.

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