国家将对人工耳蜗类耗材进行集采，有哪些信息值得关注？

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记者今天（28日）从国家组织高值医用耗材联合采购办公室获悉，将对人工耳蜗类耗材开展集采。根据通知，今天起开展人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材产品确认及供应区域填报工作。登记产品范围包括，后续安排将另行通知。

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国家对人工耳蜗类耗材进行集采，以下信息值得关注：

• 价格变化25：
  

• 降价幅度：这是最受关注的焦点之一。目前国产人工耳蜗价格普遍在 10 万元以下，进口品牌价格在 10 万到 30 万元之间，价格高昂导致市场渗透率仅有 10% 左右。通过集采，有望降低人工耳蜗的价格，减轻患者的经济负担，并且可能提高市场渗透率，让更多患者受益。不过，具体的降价幅度需要根据集采的竞争情况、企业报价等因素来确定。
  
• 对不同品牌的影响：当前人工耳蜗行业市场集中度较高，以外资品牌为主导，全球 96% 的市场份额被澳大利亚的科利耳、美国的 advancedbionics 及奥地利的 med-el 占据2。集采后，各品牌为了争取市场份额，价格策略可能会有所不同，外资品牌可能会面临较大的价格压力，而国产品牌有望凭借性价比优势获得更多机会，这可能会改变市场的竞争格局。
  

• 产品质量与技术：
  

• 质量保障：集采过程中需要确保人工耳蜗的质量。虽然集采的主要目的是降低价格，但不能以牺牲产品质量为代价。监管部门和采购机构需要建立严格的质量监管体系，对参与集采的产品进行严格的质量检测和评估，确保患者能够使用到安全、可靠的人工耳蜗产品。
  
• 技术创新：对于企业来说，集采可能会促使它们加大在技术创新方面的投入，以提高产品的竞争力。例如，在芯片技术（涵盖降噪、语音识别等）方面不断突破，提升人工耳蜗的性能和使用效果2。
  

• 企业参与度和竞争格局：
  

• 企业参与情况：哪些企业会参与此次集采是关注的重点。国内涉及人工耳蜗的上市公司有美好医疗、康芝药业、海南海药等5。这些企业以及其他国内外的人工耳蜗生产企业的参与意愿、报价策略等都会影响集采的结果。企业需要综合考虑自身的成本、市场份额、品牌影响力等因素，做出合理的决策。
  
• 市场份额变化：集采后，各企业的市场份额可能会发生变化。一些具有价格优势、质量优势和良好供应能力的企业可能会获得更多的市场份额，而一些竞争力较弱的企业可能会面临市场份额下降的风险。这将对整个人工耳蜗行业的市场格局产生影响。
  

• 供应保障和售后服务：
  

• 供应能力：人工耳蜗是一种特殊的医用耗材，患者对其供应的及时性和稳定性要求较高。企业在参与集采时，需要确保自己有足够的生产能力和库存，能够满足市场的需求。采购机构也需要对企业的供应能力进行评估和监管，防止出现供应短缺的情况。
  
• 售后服务：人工耳蜗的使用需要长期的售后服务支持，包括设备的调试、维修、保养等。企业在参与集采时，需要明确自己的售后服务承诺，确保患者能够获得及时、优质的售后服务。采购机构也需要对企业的售后服务进行监督和考核，保障患者的权益。
  

• 政策执行和后续影响：
  

• 执行时间和进度：从通知发布到实际的集采执行，中间会有一系列的工作，包括产品确认、企业报价、评审、中选结果公布等。关注这些环节的执行时间和进度，有助于了解集采的具体实施情况。
  
• 对医疗行业的影响：人工耳蜗集采不仅会影响患者的就医成本和企业的发展，还可能对整个医疗行业产生影响。例如，可能会推动其他高值医用耗材的集采进程，促进医疗行业的规范化和健康发展。同时，也可能会对医疗机构的诊疗模式和服务质量产生影响，需要进一步关注。