生物共振仪器是中国医学界的耻辱

病理医师

目前国际上公认的过敏原检测办法主要有皮肤点刺、过敏原抗体检测等。我在门诊出诊时，经常会有些家长拿着外院用生物共振仪器检测出的过敏原报告来咨询我。我起初还以为自己孤陋寡闻，不认识这一高新科技。后来我查阅一下相关资料，发现这生物共振仪器的基本工作原理是不成立的东西，只是一种伪科学。生物共振仪器归根到底只是一种骗钱的玩意，然而这玩意却在国内大行其道。





        下面我引用网络上的一篇文章来说明这一情况。
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关于德国生物共振仪器—中国医学界的耻辱
一群有良知的医药领域海归知识分子
1、 背景
变态反应，就是俗称的“过敏”，英文Allergy。过敏可以导致很多疾病，比如：过敏性皮炎，荨麻疹，过敏性鼻炎，哮喘，过敏性结膜炎等等。据统计，变态反应性疾病的发病率高达20％-25%以上。也就是说，中国有3亿的过敏疾病患者！真的是一个严重影响广大人民健康的多发病常见病。
变态反应疾病涉及皮肤科，呼吸科，耳鼻喉科，儿科，眼科等等科室，这些科室很多都开展过敏性疾病的诊疗。很多大医院还专门设有“变态反应科”。其中最有名的是北京协和医院的变态反应科。协和变态反应科被公认为是中国过敏诊疗领域最好、最权威的科室。
过敏性疾病诊疗的基础是查过敏原。即患者到底对什么过敏。过敏原有几百种，常见的过敏原有：尘螨，各种花粉，猫毛、狗毛，食物（花生、牛奶、鸡蛋都是常见过敏原），蟑螂，药物等等。
过敏原检测是成熟的技术，国外有几十年的历史。一般有两种方法：皮试和血清IgE检测（即抽血检查）。这些都是写进医学教科书，开展多年的常用经典检测方法。很多医院都广泛开展。
中华医学会下设变态反应分会，是该领域全国最高专业学术组织。其他学科，如皮肤科，呼吸科，也有变态反应学组。例如著名的钟南山院士，是呼吸病专家，但是对变态反应也十分关注，他领导的呼吸病研究所，也开展变态反应诊疗。

2、 所谓德国生物共振仪器
大概从2002年开始，一种从德国进口的“生物共振仪”开始流入我国。据厂家宣传，这种仪器的原理是：人体会发出各种波长的波，而过敏原（如花生、鸡蛋等等）也会发出各种波长的波。如果人体的波与这些物质发出的波“共振”了，说明没有问题，彼此可以接受。如果没有“共振”，说明“相克”或者没有彼此接受，会有过敏发生。
这种仪器象一台电视机大小。检测的时候，患者手握一个电极，测患者的“生物波”。然后用电极测过敏原物质的生物波，两相比较，立刻就得出结果。
这种仪器在德国是早有定论的。2002年，德国变态反应和免疫学会的一个工作组做了研究，得出结论：
““本方法的可重复性为20％，与金标准比较，错误率为80％以上”
该方法没有生物物理学上的任何理论基础，在临床研究上被证明是没有效果的。该方法对过敏诊断和治疗没有价值”
这个报告发表在德国权威的Allergo Journal 2002, 11: 163-70.
瑞士变态反应和免疫学会，由几个知名专家组成的研究小组，也做了研究并得出相似的结论，发表在瑞士的医学杂志Swiss physicians journal 2006; 87:2.
更多的国外专家，对这个选择是置之不理，这个在德国完全没有进入任何医院，也不能报销。完全是非主流的一个东西，没有引起任何重视。在德国的主流医院、主流医学杂志、主流的医学会议，基本上见不到这个东西的踪影。
有人说，这个不是取得了欧洲的CE证书吗？我们必须知道，象这类产品，在当时的CE体系中，属于“低风险”类产品。就是一个Self Declaration,即“自我申报”。你只需要自己报一些材料，证明他属于低风险类，没有什么风险，就可以获得CE Mark。CE Mark并不是对该产品的“审批”，而是自我申报的“备案”。
在德国、美国这样的国家，有很多“非主流的医疗”（Complement Medicine），只要不造成危害，政府一般是不会禁止的。比如，有人以“看手相”（Palm Reading）来诊断疾病，有点象算命，这个都可以堂而皇之的开展。只要有人相信并为之买单。但是政府和保险公司是不会为这样的东西报销，主流的医学领域也不会关注这样的东西。这个“生物共振”在德国和欧美国家，基本是这样的东西。主流医学界听到这样的东西，大家一笑置之。有些患者相信其宣传并且为之买单，那是他的自由，但是这种东西成不了气候。欧美国家主流医学界还是有基本的职业道德和常识。

3、 在中国的情况
但是这个产品在中国，却大行其道。呈现出与这个东西的祖国完全不同的态势。
这个产品从进入中国起，就受到中国权威专家的批判和质疑。象中华医学会变态反应分会的专家，协和变态反应科的专家，都多次发表文章，接受专访，指出这个完全是骗人的。在多次全国性专业会议上，国内和国外的医学专家都明确说这是骗人的。
这类产品有两个品牌，一个叫“百康生物共振治疗仪”，这个是首先进入中国的，最近又出了一个“摩拉-MORA生物共振治疗仪”，大有后来居上之势。在网上搜索，都可以看到很多关于这个产品销售的信息，当然，网上也有很多关于这是大骗局的报道，有专家的采访，有患者直接的投诉。我们后面摘录了一些，还有很多可以搜索。
但是，这并没有阻止这个产品在中国大行其道。而且是越演越烈。我们所听说的情况，他主要是用高额回扣，打通院长的关系，让医院采购。这个仪器，在德国售价仅仅几千欧元。在中国的售价在50万至88万人民币。
中国医院采购大型设备，往往是政府拨款。用纳税人的钱高价买这样的东西，本来就很成问题，但问题还不止于此。
医院院长买这个首先有高额回扣，然后医院可以赚钱。这个仪器购买以后，使用没有什么成本。给病人做一次，可以收费200元到1000元。进入中国以后，不仅突破了其德国厂家所说的过敏原检测，还大量进行各种疾病的治疗。我们看见好多用这个仪器治疗过敏疾病的广告。
很多医院的主任和医生，心里也知道这是骗人的，跟很多主任交流，他们也这样说。但是，有的是因为已经买了仪器，要收回成本，有的完全是为了盈利，有的是被厂家的所谓理论、欧洲先进技术等等迷惑。
一开始，仅仅是在西部地区，不太知名的医院、民营医院等使用，在山西省一个省，起码有上百台这种仪器在使用，主要是地市级医院。但是逐渐，这类产品开始进入大型三甲医院。很多知名大医院也开始使用，比如：北京军区总院皮肤科，中山大学第二附属医院皮肤科，华西医院（西南最大的医院）皮肤科（不止一台），浙江省儿童医院都有。在中国，至少有上千台这样的仪器在使用，这个数字还在不断增大。
粗略估计，这类仪器一年耗费的医疗费用，一年至少在五十亿以上。
不仅如此，还有几篇文章在中国各地的医学杂志上发表，还有相应的临床实验数据，表示这个产品有效――当然，这样的文章只能在中国能够找到。
我们在最近几年参加中华医学会皮肤科年会，都看到这个仪器的中国经销商也在展会上大力宣传，在一个主流的、国家级的医学年会上大力展览这个设备，这在其他国家是不可想象的情形。
所以，这个产品在中国是大行其道，越演越烈。
4、 几个问题的思索
这个仪器在德国和中国的不同命运，引起我们的思考。
那这个仪器是合法的吗？事实上，这两个仪器（百康和摩拉）都取得国家药监局的医疗器械注册证。也就是说，他们可以合法地在中国销售。他们被批准的时间，可以追溯到郑筱萸时代，大家都知道那时候是怎么回事。可能人们会说，在德国不是也有在使用的吗？上面已经说了，他在德国是怎么回事。不能说德国和美国民间也有“看手相”来诊断疾病的行业，德国和美国的政府也不禁止。那么，我们的公立医院也应该大力引进？
这个仪器的确不会造成什么严重的危害。不像有些假药吃了要出事。多数过敏性疾病还不至于到生命危险，比如过敏性鼻炎，用这个诊断和治疗一下，心理安慰一下，也不会出什么事情。何况，经常的情况是，用这个东西的同时，医生也开一些控制症状的药（如抗组胺药，可以减缓症状）。病人感觉好多了，也不知道是吃药还是治疗仪的作用。
但是，这样的东西大行其道，真正败坏了国内的风气，尤其很多医院，明明知道这个是骗人的，为了经济利益，还大量使用。而且，在有些情况下，用这个东西会带来错误的诊断和延误正确的治疗。并且，这个东西的收费，按照国内的标准，是很高的，一次往往在400以上，做一次CT也就几十元。这样的东西大行其道，不是大大加重“看病贵”吗。
我们的意见是，国家CFDA应该立即取消该产品在中国的注册。中国的卫生行政部门应该立即叫停这样的产品在中国的使用。
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