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[分享] FDA认证您知道多少?看完就明白了

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发表于 2024-10-25 17:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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随着国内企业日益壮大,所以现在国内企业都将目光放到了海外市场,尤其是欧美市场。但想要将自己产品出口到海外市场有一个很大的问题,那么进入美国市场需要做什么认证呢?我们一起来了解一下。
壹FDA认证是什么

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration 简称 FDA)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
贰FDA认证的种类

1.激光产品FDA注册
2.食品接触材料的FDA检测
3.化妆品和日用品FDA检测报告
4.医疗器械FDA注册
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
叁FDA认证的作用

1.保护公众健康,确保食品是安全、健康、妥善标识的;确保药品、兽药、疫苗以及其他使用的生物制剂和医疗器械是安全和有效的
2.保护公众免受电子产品辐射
3.保证化妆品和膳食补充剂是安全的,并妥善标识
4.规范烟草制品
5.通过加快产品创新,促进公众健康
肆FDA认证有效期

1.食品类偶数年有效(偶数年12月31到期)
2.化妆品永久有效
3.医疗产品每年12月31到期

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/2339463637
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