哪些情形下可申请医疗器械注册证纠错？

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企业在取得医疗器械注册证后，假如发现注册证有误怎么办呢？在某些情形下，企业是可以申请注册证纠错的，本期文章我们就跟大家聊聊医疗器械注册证纠错的那些事儿。
01/何种情形可以申请医疗器械注册证纠错？

按照国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告（2015年第91号）附件2《医疗器械注册证纠错程序》：“对于下列原因造成的错误，可以提出对注册证及其附件内容纠错申请：（一）注册证、变更文件及其附件打印错误。（二）注册证编号错误。（三）企业填报错误。（四）审评、审批工作中出现的其他错误。”
02/医疗器械注册证纠错的申请材料有哪些?

以国家药监局政务服务门户公布的为例，国家药监局审批的境内第三类医疗器械注册证及进口第二、第三类医疗器械注册证纠错时，需提交的申请材料如下：
• 医疗器械注册证/变更文件纠错申请表
• 医疗器械注册证及其附件的复印件
• 境内第三类医疗器械/进口第二、三类医疗器械注册证纠错资料
• 具体办理人应提交注册人或代理人授权书及其身份证复印件


省局审批的第二类医疗器械注册证纠错申请材料大同小异（申请表、关联文件、纠错内容等），具体可在提交申请时留意相关材料要求。

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