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[分享] 美国FDA认证:什么是FDA认证,它到底有多厉害,有听说如果要将产品卖到亚马逊是也需要做FDA认证?

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发表于 2024-10-9 08:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2024-10-9 08:38 | 显示全部楼层
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。监管:食品,化妆品,医疗器械,激光产品,药品等,所有出口到美国的产品都要受FDA监管。所以,需要按法规要办理合规注册。欢迎咨询专业机构办理。
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发表于 2024-10-9 08:39 | 显示全部楼层
有时候食品药品相关的产品,并不一定需要有FDA证书,只需要有注册账号就可以了,具体操作我有点记不清楚了,网址是这个,一步一步操作,就可以,如果有不知道的,可以随时私信我https://www.access.fda.gov/oaa/createNewAccountflow.htm?execution=e1s1,在每次发货后,都需要做FDA prior notice,具体操作如下:
FDA prior notice
(一) 预先申请的注册
一、 首先登陆 www.fda.gov
二、 在网页右上方点击:Prior Notice of Imports
三、 进入登陆页面后进行新帐号注册 Login/ Creat Account
在登陆帐号输入框左边有个Create New Account,点击进行新帐号注册,进入后需要注意:
               1。FDA Unified Registration Listing Systems中,选择food facility registration
               2.Other FDA Systems中选择Prior Notice.
这两点选上后,按步骤仔细填写每一项内容。
四、 在完成注册后,可以得到一个FDA登陆号。
五、 现在开始进行Food Facility Registration,注册步骤依然繁琐,但是登记完后,我们就可以获得一个FDA Registration No.(FDA注册号)了。这个号码,有时美国客户会需要用到。

(二)       FDA预先申请注册步骤
1. 登陆:用户名:
密码:
2. 点击登陆框下:I understand  然后再点击Login登陆
3. 进入预前 申请界面,点击页面下方:Prior notice
4. 点击目前界面的底三个:Creat New Web Entry
5.        Entry Type 选择适当信息。1。包裹  2。消费  3。快件  4。外货免税区  5。快运  6。非正式  7。商业邮件  8。非商业邮件    9。暂时性进口  10。运输出口  11。快速出口  12。仓库
6. 第一个空格处选择1,指只要一张预前申请
7.        Port of arrival选择将要到达的洲,然后点击find port code查询港口代码,在此处需要确切的港口名称
8. 填写预计到达时间anticipated arrival time,是期限在15天前-----今天-----10天后。超过此期限不能做预前申请。接着选择预前到达时间,几点几分。
9.        Submmiter是指提交者。选择NO,然后在下面填写具体信息。具体信息如下:1。选择国家:中国china(cn)  2.点击enter submmiter填写具体的公司信息和个人名字,其必填带星号内容,顺序如下:(1)公司名称 (2)公司地址 (3)城市 (4)个人英文名(5)姓氏 (6)点击save保存 (7)点击ok
10.        Importer选择NO,国家选择美国,然后点击enter importer
11. 其必填带星号内容,顺序如下:(1)公司名字 (2)公司地址 (3)所在城市 (4)洲 (5)邮编 (6)点击save
12.        Carrier选择运输方式1。空运 2。陆路 3。铁路 4。水运
13. 点击carrier进入,1。运输公司的名字,点击查询search 2。在此界面下方选择具体的公司
14. 在第3个空格处选择运输公司的国别,然后点击save
15. 再次点击save
16. 点击(2)Creat Prior Notice
17. 第一个空是要求填写从哪个国家发的货,选择中国
18. 点击HTS code查询相关产品的种类。查询结果为:*****
19. 填写代码:*****
20. 产品信息:1。点击search,进入 2。选择产品所属种类  3.在下方选择一种类。4。选择包装:(1)陶瓷包装 (2)织物包装 (3)弯曲的塑料 (4)玻璃 (5)薄板壮的 (6)金属 (7)多种多样的管脚 (8)不可弯曲的塑料 (9)未分类的 (10)纸 (11)真空 (12)蜡 (13)木头     4。选择不可利用 not available     其代码为*****
21. 填写产品的市场名称
22.        Product identifier不是必填的,可以不填
23. 产品的数量和包装base unit,第一空填写数字,第二空填写单位。
24. 在number空中填写包装桶的数量,Package type是指包装种类
25. 点击save
26.        Manufacturer上选择生产商的国别,然后点击enter manufacturer进入生产商详细信息填写
27. 带星号必填信息具体如下:1。生产商的FDA注册号,填写自己公司的就可以   2。公司名字 3。城市 4。点击save
28.        Ultimate consignee是指最终收货人。点击进入。
29. 如果收获人和进口商是同一个公司,就选择 ultimate consignee same as……如果不一样,带星号必填信息如下:1。公司名字 2。公司地址 3。城市 4。洲 5。邮编 点击save
30.        Holding facility可以不填,不过最好填上客户的信息
31. 点击(3)submmite prior notice
32. 点击yes
33. 得到confirmation number,共12位数字。点击yes。
34. 选择(5)print summary
35. 打印出最后出现的界面
36. 预前申请完成!
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发表于 2024-10-9 08:40 | 显示全部楼层

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

FDA认证对于不少亚马逊卖家而言,可能并不陌生,因为某些品类在上架亚马逊平台时,会被要求需要提供相关的FDA测试报告FDA注册证书。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。
在国际上,FDA被公认为是世界上最权威的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过借鉴美国FDA的监管模式来促进并监控其该国产品的安全。常说的FDA认证,通常包含以下种类:食品、化妆品、医疗器械、药品、辐射类电子产品。
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息,可以联系我司 #Registrar Corp#
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