POCT 在临床医学有哪些作用？

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POCT 在临床医学有哪些作用？
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小编觉得可以从POCT行业应用领域、行业产业链、行业市场规模、政策法规、行业观点与分析 等方面了解“POCT在临床医学的作用”，希望可以帮到你（数据来源：行行查 | 行业研究数据库）：
一、中国POCT行业应用领域

1、抗原自测：作为补充手段用于筛查

抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》指出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。


2、血糖仪：控制糖尿病的必要手段

自我血糖监测（BGM）通常使用指尖血血糖监测，可以测定采样时刻的血糖情况。BGM技术发展成熟，目前以第四代和第五代电化学法血糖仪为主。持续血糖监测系统（CGM）应用电化学反应原理，通过固定在传感器上的生物酶，如葡萄糖氧化酶，经植入到皮下组织中，测量组织液中的葡萄糖浓度。葡萄糖氧化酶测量的电信号，通过持续葡萄糖监测系统的发射器或接收器，以及经过算法处理，将电信号转化为葡萄糖浓度，显示到显示器或者软件里，形成葡萄糖监测图谱。


3、妊娠检测：优生优育的早期检测

妊娠类POCT产品主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测，包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测,促黄体激素（LH）检测和促卵泡激素（FSH）检测。人绒毛膜促性腺激素（HCG）是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，成熟女性因受精的卵子移动到子宫腔内着床后，形成胚胎，在发育成长为胎儿过程中，胎盘合体滋养层细胞产生大量的HCG，可通过孕妇血液循环而排泄到尿中。促黄体激素（LH）是含量随女性月经周期而呈周期性变化的激素，其作用是刺激卵巢内成熟卵子的释放。其峰值出现时，LH在女性尿液中大量存在，所以从尿液中检测LH含量是预测排卵的可靠指标。卵泡刺激素（FSH）的功能是促进卵泡发育和成熟，及协同促黄体生成素（LH）促使发育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵，参与正常月经的形成。FSH对男女两性的性、生殖功能起决定性作用。


二、中国POCT行业产业链——应用基层化和家庭化将持续推进

POCT行业上游由多类原材料行业组成，主要包括生物原料行业、电子信息行业以及化学合成行业等，试剂上游包括精细化学品以及抗原、生物酶和高分子材料等生物原料供应商，仪器上游主要是电子元件和模具供应商。下游需求市场，包括各级医院、卫生服务中心、社区门诊、体检中心等。另外，诸如血糖仪和血糖试纸等在家庭和个人使用领域发展较为成熟的产品，也可以通过药店等零售终端直接到达消费者端。目前POCT已经广泛应用于ICU、临床科室、手术、急诊、诊所、患者家中及事故现场、监督执法等场景。


三、中国POCT行业市场规模

1、疫情防护需求成为重用催化剂

根据行行查研究中心数据显示，2021年全球体外诊断行业的市场规模接近700亿美元，2021年中国体外诊断行业的市场规模超过1,200亿元。除技术的不断改进与应用直接促进了体外诊断行业的发展，全球不断增长的人口基数、慢性病及传染病等发病率的提高以及新兴国家市场的需求也推动着体外诊断行业的持续发展。新冠疫情的爆发进一步带动了体外诊断需求的持续上升，进而提高了体外诊断仪器和配套耗材的使用消耗率，市场需求规模不断扩大。



2、体外诊断试剂市场已破千亿大关

体外诊断试剂的核心原料为抗体、抗原、酶（分子类和蛋白类试剂）。国内体外诊断试剂行业整体的快速发展，带动了上游产业链的同步增长，体外诊断试剂原料市场规模因此不断扩大。国内体外诊断试剂市场从2019年的850亿人民币左右增长至2021年的1,300亿人民币，年均增速约为25%，预计2022年将达到1,600亿人民币。我国体外诊断试剂原料市场规模2021年的已超120亿元，疫情爆发以来的市场增速在20%左右，预计未来仍将保持增长态势，但增长势头已明显放缓。


3、仪器市场潜力有待挖掘

全球体外诊断仪器市场在体外诊断需求的刺激下加速增长，2020年全球体外诊断仪器市场规模为160亿美元左右。我国体外诊断行业起步于上世纪80年代，目前已具备一定市场规模，由2015年百亿规模增长至如今的近300亿元。在国家利好政策和体外诊断需求的刺激下，预计未来我国体外诊断仪器市场有望继续保持增长。


五、中国POCT行业政策法规——加快技术发展与产业化进程

“十三五”以来，我国发布的多项涉及生物医药相关产业发展规划的宏观政策都强调大力发展体外诊断行业，并明确加快POCT技术进步、产品研发或者产业化等，分级诊疗、医疗器械进口替代等国家政策推进，大大释放POCT基层需求。




六、中国POCT行业观点与分析

1、行业存在的痛点与问题简析

跨国巨头长期占据中高端市场

国内POCT管理规范有待完善

检测结果准确性不稳定

检测成本和检测费用的较高

2、行业发展前景依然乐观

中间过程环节少，缩短结果等待时间

慢性病患者群体的扩大，家用诊断场景需求增加

后疫情时代，国民对于POCT需求的认知提升

分级诊疗、医疗资源下沉促进POCT行业快速增长

新技术和新产品的推出

科学技术发展扩宽POCT应用


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行行查 | 行业研究数据库
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