相同的医疗器械注册号意味着什么？

营养师

最近在网上挑中频按摩仪，发现几款300价位的按摩仪，是不同品牌，功能参数基本一致，查了一下发现他们都是同一个医疗器械注册号（粤械注准20182090891），由广州祥友医疗器械科技有限公司注册，生产许可证编号不同。这是否意味着他们可能是同厂家生产贴牌销售，质量品控无区别？









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医疗器械注册证一般是生产企业去注册的，注册证上查出来的注册人，一般也就是这个产品的生产厂家。不过不排除有些企业会整“注册人制”这种合作方式。
但是从这个产品来看，如果搜出来不同品牌的产品用的是同一个注册证，那大概率就是贴牌。生产厂家相当于是个代工厂，这个在快消品、低值医疗耗材、保健品行业都比较常见。
这个注册证下还有不同的型号，有一种可能是它作为代工厂，把不同的型号出给不同的品牌方。如果是大品牌，可能要求会相对高一点，看品牌的总体质控选就可以了。如果都差不多，不如直接找生产厂家买。

卡卡

大概率是授权生产或者贴牌生产。品控的话很难保证，毕竟不是一个厂家生产的。

大力水手

一个注册单元有一个较复杂的是典型型号

同花顺

生产许可证编号不同的话应该是不同厂家生产的。
企业取得产品的注册证和生产许可证后，可以委托有资质厂家生产其产品，委托方向受托方提供医疗器械产品的质量体系文件和经过注册的产品质量要求，委托方对生产过程和质量控制进行指导和监督，受托方对受托生产的医疗器械的质量付相应责任。
同一个注册证下可以包含多个型号的产品，具体可以对照产品的注册证查看。

大力水手

同一厂家的相同产品，注册了多个不同型号，给不同的厂家贴牌生产销售。