多款分子诊断产品主动降价超90％，成本控制压力如何缓解

会里很

2022年11月中旬以来，分子诊断产品的降价消息引起业内人士的广泛关注，其中降幅最大的产品，价格从185元/人降到了10元/人。与此同时，采购平台也表示鼓励其他企业主动申请将价格调整至合理水平。随着国家集采的持续推进，在市场竞争不断加剧的情况下，无论是药品还是医用耗材，降价都将成为大势所趋。
此外，近年来国际形势不明朗和疫情干扰，对原料供应链安全持续造成威胁。临近年末，进口原料缺货、货期延误、持续涨价等，无时不刻在刺激着IVD行业人士的神经。
在成本、研发进度双重压力下，原料国产化也许是解决当前问题的路径之一。
经过数年的技术积累，并与数以百计的客户协同开发，近岸蛋白IVD原料的性能和质量明显提高，与进口品牌相比，更具有价格、货期和物流优势，对下游客户的多样和个性化需求响应更加及时有效。近岸蛋白高性价比的分子诊断原料酶及试剂，可以助力客户开展国产原料替代。

• 产品性能在多个实验体系中经过验证，并得到大量客户的认可；
  
• 价格优、货期短、供应稳定；
  
• 持续为客户提供定制化服务，满足客户的多样化需求；
  
• 积极配合客户开发可冻干技术工艺，支持出口业务；
  
• 取得ISO9001:2015和ISO13485:2016质量管理体系认证。
  

近岸蛋白分子诊断精选原料酶及试剂

单酶

目录号	产品名称	产品简介
E097	HotStart Taq DNA Polymerase (B)	抗体修饰热启动酶，热启动时间短，应用普遍，扩增速度1kb/60s，可提供无甘油/可冻干形式。
E097	HotStart Taq DNA Polymerase (B)	快速抗体修饰热启动Taq酶，扩增速度可达1kb/15s。
E017	HotStart Taq DNA Polymerase	化学修饰热启动酶，酶活封闭强，稳定性强，可提供无甘油形式。
Z087	Taq antibody	Taq酶抗体，普适性好，适配各品牌Taq酶，可提供无甘油形式。
E001	Taq DNA Polymerase	常规Taq酶，扩增速度1kb/60s，可提供无甘油形式。
E001	Taq DNA Polymerase	快速Taq酶，扩增速度可达1kb/15s。
E060	Uracil-DNA Glycosylase (UDG)	UDG酶，添加到PCR体系里，防止PCR产物引起的气溶胶污染。
E063	Heat-labile Uracil-DNA Glycosylase	热敏UDG酶，添加到PCR体系里，防止PCR产物引起的气溶胶污染。
E056	T4 Gene 32 Protein	单链结合蛋白，加入PCR体系中，可提高长片段DNA模板、含有腐植酸的样本的扩增效率，有效改善扩增性能，可提供无甘油形式。
M031	Thermostable Inorganic Pyrophosphatase	热稳定无机焦磷酸酶，100℃处理4h活性不变。通过消化扩增体系中产生的无机焦磷酸盐，改善扩增性能，可提供无甘油形式。
E226	Reverse Transcriptase	逆转录酶，50℃反应温度，有效提高逆转效率。
E125	Recombinant RNase Inhibitor (Murine)	鼠源RNA酶抑制剂，防止RNA降解，保护RNA样本。
E127	DNase I	DNase I降解DNA，可用于RNA样本提取时去除基因组DNA污染，可提供无甘油形式。
E108	HotStart Tth DNA Polymerase	热启动Tth酶，兼具逆转录酶活性与DNA聚合酶活性，适应更高的反转录温度（60℃-70℃），可提供无甘油形式。

预混液

目录号	产品名称	产品简介
E106	NovoStart® Probe qPCR SuperMix (UDG)	DNA样本qPCR检测，满足防污染体系需求，可做4重检测。
FLE106	NovoStart® Probe qPCR SuperMix (UDG, for-Lyo)	DNA样本qPCR检测预混液，满足防污染体系需求，可冻干型制剂。
LYE106	NovoStart® Probe qPCR SuperMix (UDG, Lyo)	DNA样本qPCR检测预混液，满足防污染体系需求，冻干型制剂。
E179	NovoStart® Blood Direct Probe qPCR SuperMix (UDG)	防污染血液直扩型DNA qPCR检测，耐受性好，另提供可冻干型制剂。
E109	NovoStart® Blood Direct Genotyping Probe qPCR SuperMix	血液直扩型SNP分型试剂。
E107	NovoStart® Genotyping Probe qPCR SuperMix	DNA样本SNP分型试剂。
E197	NovoStart® MethyLight qPCR SuperMix	DNA甲基化qPCR检测试剂。
E195	NovoScript® Multiplex Probe One-Step qRT-PCR Kit (UDG)	一步法逆转定量mix，以RNA样本为模板，做多重qPCR检测，逆转录温度为50℃，含UDG防污染系统，多重基因扩增检测。
E199	NovoScript® Inhibitor Tolerant qRT-PCR Kit (UDG)	一步法逆转定量mix，以RNA样本为模板，逆转录温度为50℃，具有抗逆性能强的特点，含UDG防污染系统，适用于对富含抑制剂的血液、唾液、尿液、口腔咽拭子等粗提液，进行多重检测。
E195-ESAA	NovoScript® Multiplex One-Step RT-PCR Kit (UDG)	一步法逆转定量mix，RNA病毒多重PCR检测，逆转录温度为50℃，PCR叠加芯片杂交、质谱等检测平台。
E086-YSAA	5×Multiplex PCR Mix	多重PCR mix，可加UDG防污染系统，用于多重扩增子建库、多重扩增，PCR叠加毛细管电泳等检测平台，提供可冻干形式。
FLE086	10×Multiplex PCR Mix (UDG)	多重PCR mix，含UDG防污染系统，用于多重扩增子建库、多重扩增，PCR叠加毛细管电泳等检测平台，提供可冻干形式。
E024-YBAB	Multiplex PCR Kit (UDG)	多重PCR kit，含UDG防污染系统，酶和buffer分开形式，可用于多重扩增，PCR叠加Qsep毛细管电泳等检测平台。

等温扩增相关产品

目录号	产品名称	产品简介
E121	T7 RNA Polymerase	T7 RNA转录酶，可应用于mRNA转录及分子诊断领域TMA法核酸检测。
E135	Thermostable T7 RNA Polymerase	耐高温转录酶，可耐受50℃转录，可用于TMA法核酸检测。
Reverse Transcriptase	带RNase H活性的逆转录酶，42℃转录。
E134	Thermostable RNase H	可用于NASBA恒温扩增技术，配合T7 RNA转录酶、逆转录酶。
E241	TMA Kit	TMA主要用于病原微生物的快速检测。
E020	BST 2.0 DNA Polymerase	可用于等温DNA扩增，如环介导等温扩增（LAMP），解旋酶恒温基因扩增（HDA）等。
E223	2×LAMP Master Mix with Dye	DNA样本的LAMP恒温扩增检测，含染料。
E220	2×RT-LAMP Master Mix with Dye	在Bst 2.0的基础上添加逆转录酶，用于RNA样本的RT-LAMP恒温扩增。
E012	Super Phi29 DNA Polymerase	常温条件下扩增，主要应用于DNA测序模板的制备。
M011	Klenow Fragment（3'→5' exo-）	可用于链替代扩增技术(SDA)，同时是传统打断连接法NGS建库试剂的常用原料。
M031	Thermostable Inorganic Pyrophosphatase	热稳定无机焦磷酸酶，100℃处理4h活性不变。加入扩增体系中用于改善扩增性能。

近岸蛋白分子诊断原料部分数据展示

Taq酶抗体

• 高效亲和Taq酶，有效避免非特异性PCR扩增；
  
• 热启动快，DNA预变性的同时即可释放Taq酶活性；
  
• 可提供无甘油可冻干形式制剂。
  

与成品热启动酶（Control）相比， Novoprotein Taq antibody孵育的热启动酶能很好的对低至1ng模板进行10-20重PCR扩增。
可冻干多重qPCR检测预混液

• 支持多重qPCR检测需求；
  
• 可冻干选择，灵活适配检测方法，无需添加额外冻干辅料。
  

将冻干后样品分别放置37℃/4℃检测稳定性，结果与对照无明显差异。
可冻干多重PCR预混液

• 支持超多重PCR检测需求，适配多种检测平台，如电泳、毛细管电泳、质谱等；
  
• 可冻干选择，灵活适配检测方法，无需添加额外冻干辅料。
  

复溶后进行18重扩增（20μl体系，样本为λDNA，对照为常规E086-YSAA），扩增后使用毛细管电泳对扩增产物进行检测。

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