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【产品通用名】:新型自密闭无菌平皿培养基 (TSA)
【检测菌种】:金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉菌
【产品特点】:独家自密闭专利设计的培养皿
为了更好地满足新版GMP和2015年版中华人民共和国药典的要求,我公司成功研发出拥有自主知识产权的新型自密闭无菌平皿培养基,该产品为传统平皿培养基的升级换代产品。
1、上下皿吻合度高,不易脱离,在转运、培养过程中防止意外暴露,保证数据的完整性。符合新版GMP的原则——避免污染、交叉污染以及混淆差错等风险,保持持续稳定。
2.预培养和培养过程中水分不易散失,灵敏度高,避免假阴性,确保了数据的准确性。
3、密闭性好,起到很好的隔离效果,从而不易受到外界污染,避免假阳性。
4.伽马射线辐照灭菌,避免了用环氧乙烷灭菌残留对培养基成份的破坏及对检测人员的危害。
【培养基原料】
1、进口知名品牌BD、OXOID公司的培养基粉,或使用客户指定培养基粉
2、品质稳定,灵敏度高,避免了假阴性的出现。
3、颗粒小,透光性强,便于产品培养后观察。
【生产】:标准的GMP厂房生产,并经过伽马射线照灭菌,质量保证。
【产品包装】
1、外包装——采用高强度的白板纸纸箱。
2、内包装——采用三层包装。
①三层均采用高品质的真空复合袋。
②贴有辐照灭菌指示标签、产品标签。
③可根据客户需求添加呼吸袋、密实袋或封口袋。
【产品无菌保障】
培养平皿——底部印有产品的生产批号、生产日期、有效期。
一重保障:自制空皿预先经过伽马射线辐照灭菌
二重保障:培养基溶液湿热灭菌。
三重保障:百级环境下无菌灌装。
四重保障:成品培养基伽马射线辐照灭菌。
五重保障:成品全部经过30~35℃48小时预培养,再进行一次全检方可出库。
【仓储及物流】
储存条件:2~25℃避光存放。
物流:2~3天,可提供冷链运输方式。
【包装及有效期】
90mm无菌平皿培养基
包装规格:10皿/包,15包/箱。
有效期:自辐照之日起6个月。
可提供一次性无菌培养皿,标准的GMP厂房生产,并经过伽马射线辐照灭菌
【原料】:进口的PS原料,透明度、厚度、密度、硬度等指标均达到优质标准,保证平皿结实不脆。
包装规格:20皿/包,24包/箱
有效期:自辐照起6个月
联系人;曹经理13533467655 |
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