这款试剂自测hiv准确吗?

青草 · 发表于 2024-9-25 22:13

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这款试剂准确吗

原文地址：https://www.zhihu.com/question/621838063

检验医师 · 发表于 2024-9-25 22:13

结论：这个试纸准确，是国家医疗机构授权的，可以放心使用，抗原产生的时间是12天至21天左右，抗体产生的时间是22天至42天左右，只要过了窗口期，检测结果就是准确的

根据中华人民共和国卫生行业标准《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断-WS 293-2019》，窗口期是指从HIV感染人体到感染者血清中的HIV抗体、抗原或核酸等感染标志物能被检测出之前的时期。现有诊断技术检测HIV抗体、抗原和核酸的窗口期分别为感染后的3周、2周和1周左右。

在诊断指南中已经非常明确的指出在不同检测方式下，可进行HIV检测的窗口时间。（不是排
早在2017年，国务院办公厅印发的《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》就提出：探索通过药店、网络销售检测试剂等方式开展艾滋病自我检测，建立健全与随访服务等工作衔接的机制。2020年的“十四五”规划中也强调了扩大监测检测覆盖面，推进艾滋病的自我检测以便及早、最大限度地发现感染者和病人。现在所有的检测试纸若想上市销售，就必须拿到国家颁发的医疗器械注册证（即生产资质），艾滋病检测试纸也不例外。

艾滋病检测试纸是一种通过检测血液中的HIV特异性抗体来诊断HIV感染的技术，其试纸类型一般为胶体金免疫试纸，其原理为抗原抗体反应，类似于常见的早孕试纸，具有操作简单，结果准确，携带方便的特点。

第三代 HIV 诊断试剂：检测对象为 HIV-IgG 和 HIV-IgM 抗体，窗口期为3周，也就是若使用这种方法需要在发生高危暴露行为的3周后进行检测，才能达到实验的有效性。第四代 HIV 诊断试剂可同时检测HIV 抗体和p24抗原，一般HIV暴露后急性期内p24抗原的浓度较高，因此使用这种试剂的窗口期较第三代试剂缩短，约为2周。
目前市面上的艾滋病检测试纸种类有三种：1.血检试纸；2.唾液试纸及3.尿液检测（目前尚未大面积应用）。其中以血液检测试纸的准确度最高，近几年唾液检测试纸的技术也在不断进步，但因尿液中所含HIV抗原或抗体量不及血液样本、操作较复杂，故而普及度不如血液试纸。通常情况下，只要检测者经过了窗口期，并且严格按照说明书指导操作，艾滋病自测试纸就可以达到非常高的检测准确率。HIV暴露后窗口期目前一般认为2-6周，以高危行为发生的日期开始计算，2周后即可自检。至第6周时为阴即可完全排除HIV感染（期间需在不同时期内多次检测）。以目前市面上最新的第四代雅培HIV自测试纸的为例，研究显示在发生高危暴露两周后使用该试纸检测HIV p24 抗原的敏感性为 88%，特异性为95%-100%。[4]。多次检测结果相同的情况下，结果准确率可达100%。

病毒刚开始感染人体，7至11天可以通过rna检测病毒载量发现。

12至21天抗原将达到巅峰，这个时候用抗原抗体联合检测就可以发现，也就是第四代检测，28天也就是4周4代就能够排除；
22天至42天抗体将会达到巅峰，这个时候用抗体检测就可以发现也就是第三代检测，42天也就相当于3代6周排除；
42天以后，第三代、第四代已经没什么区别了，都可以排除。也就是说对于绝大多数普通人来说窗口期就在2至6周左右，通过四代检测可以比三代检测提前排除。
用试纸检测，结果也是准确的，但是试纸劣势是特异性太差。不同品牌试纸包埋重组hiv抗原蛋白质种类以及含量不一样，造成的检测能力也不一样，结果可能也不一样；很多人在抗体窗口期内进行检测，由于操作不当，血液中的血细胞在包埋线处堆积，受空气氧化容易假阳，对人的精神造成巨大压力。所以心态不好的人，建议去医院抽血检测进行排除。