模式1+/System 1+:制造商根据下列项目对建筑产品的基本特性的性能进行声明
1. 制造商应执行:
ü 工厂生产控制
ü 按照规定的检测计划对在工厂采集的样品进行检测
2. 公告机构(NB)应在以下情况下签发产品性能稳定的证书:
ü 根据产品的型式试验(包括抽样)、型式计算、表列数值或描述性文件确定产品类型
ü 对生产车间和工厂生产控制的初步检查
ü 对工厂生产控制进行持续监督、评估和评价
ü 对产品投放市场前抽取的样品进行审核测试 模式1/System 1:制造商根据以下项目对建筑产品的基本特性的性能进行声明
1. 制造商应执行:
ü 工厂生产控制
ü 根据规定的测试计划,对制造商在工厂抽取的样品进行测试。
2. 公告(NB)应根据以下情况出具产品性能稳定的证书:
ü 根据产品的型式试验(包括抽样)、型式计算、表列数值或描述性文件确定产品类型
ü 对生产车间和工厂生产控制的初步检查
ü 对工厂生产控制进行持续监督、评估和评价
ü 对产品投放市场签抽取的样品进行审核测试 模式2/System 2:制造商根据以下项目对建筑产品的基本特性的性能进行声明
1. 制造商应执行:
ü 根据产品的型式试验(包括抽样)、型式计算、表列数值或描述性文件确定产品类型
ü 工厂生产控制
ü 根据规定的测试计划,对在工厂抽取的样品进行测试
2. 公告机构(NB)应在以下基础上颁发工厂生产控制的合格证书:
ü 对生产车间和工厂生产控制的初步检查
ü 对工厂生产控制的持续监督、评估和评价 模式3/System 3:制造商根据以下项目对建筑产品的基本特性的性能进行声明
1. 制造商应进行工厂生产控制;
2. 公告机构(NB)的检测实验室应根据型式试验(基于制造商进行的抽样)、型式计算、表格数值或产品的描述性文件来确定产品类型。 模式4/System 4:制造商根据以下项目对建筑产品的基本特性的性能进行声明
1. 制造商应执行:
ü 根据产品的型式试验、型式计算、表列数值或描述性文件确定产品类型
ü 工厂生产控制
3. 公告机构(NB)没有任务(注:此模式虽并不要求NB机构参与,但实际出口和清关时仍需要提供官方认证机构的证书,制造商通常可申请模式4的符合性证书清关或者满足国外客户需求)
2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2021年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。
ATEX是CE认证下面的其中一条针对防爆产品的法规指令,指令2014/34/EU (新方法) Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres ATEX代表的含义 ATEX是法语“Atmospheres EXplosibles”的缩写,意思是“爆炸性环境”。