国内外先进POCT技术平台，哪一种值得拥有？

营养师

POCT
即时检验（point-of-care testing），指在现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种新的检测方式，可省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，提高疾病的检测与诊断效率，真正做到“早诊断、早治疗”，为患者及医务人员节约宝贵的时间。


近年来，由于高新技术的发展和医学科学的进步，具有实验仪器便携化、操作简单化、报告结果即时化特点的POCT受到越来越多科研工作者、患者及医务人员的青睐。


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普通POCT技术平台
POCT的概念在20世纪90年代就开始出现了，一些基本的技术平台在POCT中的应用已经比较成熟，包括：干化学技术、免疫层析技术、传感器技术、生物芯片技术以及微流控芯片技术等。

随着分子诊断技术的快速发展，应用分子诊断方法的POCT应运而生。普通PCR检测流程耗时长、设备自动化程度不高，核酸检测受到分析仪及分析人员数量、PCR实验室建设条件等制约，导至部分场景下开展核酸检测较为困难，特别是在突发重大传染病疫情下，国内仍存在不小的病患确诊压力。国内外快速建立基层医疗机构核酸检测能力的需求日益增长，临床快速诊断的刚性需求也随之开始突显。POCT本身具备方便快捷的优势，结合分子诊断其灵敏度高、准确度高的特点，使其成为了体外诊断行业未来发展的主流。

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国际先进分子诊断POCT技术平台
半巢氏qPCR微流控技术：塞沛公司的GeneXpert系统，采用半巢氏qPCR微流控技术，组建了多机并联检测系统，可以满足不同通量的检测需求，1-2小时即可获得检测结果。

qPCR+气压式微流控技术：罗氏诊断的Roche Cobas Liat平台，采用非传统的微流控芯片结构，通过温控进行PCR扩增。整个过程包括试剂准备、样本富集、抑制物清除、核酸提取及实时荧光定量检测。分析仪通过对检测管压力推动，将样本从不同区段通过，最后通过温控进行PCR扩增，得出结果。

巢氏多重PCR微流控技术：BioFire公司的FilmArray微流控芯片是目前已经成功商业化的微流控产品的经典之作，该芯片采用巢氏多重PCR分析技术。检测过程包括放置测试卡、加裂解液、加样和开始运行四个步骤，检测时间为45-60min。

切口酶扩增反应技术（NEAR）和恒温扩增技术：美艾利尔Alere i检测平台使用含有PCR所需的全部冻干试剂的密封反应管，利用荧光标记的分子信标特异性检测扩增靶标。该技术不需要进行耗时长且复杂的热循环DNA扩增，这在一定程度上提高了检测速度。

离心微流控技术：GenePOC公司revogene系统使用被称为PIE的试剂盒，每个PIE都是一个封闭的微流控系统，样本均质化、溶解、稀释和DNA扩增都在系统内完成。该系统可在70min内同时处理8个临床样本。

03
国内领先分子诊断POCT技术平台
随着体外诊断市场的逐步发展，POCT行业及技术处于快速成长的阶段，国内POCT市场需求增长较快。圣湘生物利用公司已有的技术平台及核心技术，开发出最新的移动便携式POCT-iPonatic移动分子诊断系统。该系统采用实时荧光定量PCR技术，搭配快速核酸检测系统，一站式完成样本裂解、核酸提取、PCR扩增及结果分析。该系统操作简便，只需要在试剂条中加入样本，并将试剂条放入仪器即可。仪器可自动识别试剂条上的条码，来区分和运行监测项目、分析出结果。该系统搭配的新冠检测试剂，从样本进到结果出，15-45分钟即可完成，将分子诊断检测效率由以往的“小时级”提升到了“分钟级”。
结语
分子诊断POCT技术平台的研发，可实现对多种病原体和基因靶点的精准检测，检测项目广，无需专业实验室，使用场景广泛，真正实现了全场景化的覆盖。分子诊断POCT产品将充分发挥其灵敏度高、准确度高、携带方便、操作简单、检测效率高等优点，协助基层医疗机构快速构建核酸检测能力，为各类疾病的防控和应对提供帮助。



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