POCT 行业浅析

幸福侠侣

一、POCT行业概况

体外诊断（in Vitro Diagnostics，IVD）指将人体的血液、体液等从人体内取出作为样本进行检测进而对疾病进行诊断，被称为“医生的眼睛”。作为临床诊疗中最主要的诊断方式，体外诊断为临床诊断提供了80%的信息，因此，IVD行业已经成为全球医疗器械行业中最大的细分领域，2016年全球医疗器械行业中IVD占比达13%。我国体外诊断行业正处在飞速发展阶段，近几年一直保持20%的年均增长速度，预计2017年将达到500亿元的规模。体外诊断行业主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断及POCT四个子行业
POCT行业是近年来IVD行业发展最快的细分行业之一。我国POCT行业年增速保持在20%-30%，高于国际市场8%左右的增长水平。2013年国内POCT市场规模接近35亿元，2016年超过60亿元，发展速度极快，预计到2018年市场规模接近百亿元，随着医改的推进和在基层卫生建设中政府对POCT产品技术的投入，未来几年POCT将保持20%以上的年复合增长率。
与其他体外诊断产品相比，POCT 产品具有三个方面的鲜明特色：检测时间，POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期；检测空间，POCT 属于在被检测对象身边的检测；检测的操作者，POCT 的操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人。由于POCT仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点，POCT 产品的应用极为广泛。从检测项目来分，主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等13 大项目。


二、POCT行业竞争格局

从全球范围来看，POCT企业众多，但目前市场格局已比较稳定，主要市场集中于几大跨国巨头。
从规模来看Roche凭借血糖检测等多方面的优势取得领先地位，占全球POCT市场份额预计超过15%，其他血气/电解质领先企业Abbott，心脏标志物领先企业Alere，HIV感染快速检测领先企业ChemBio等均占有重要的市场地位。
我国POCT 行业起步较晚，大多数POCT 产品生产企业普遍规模较小，市场集中度较低。但经过多年的发展，各个领域内均有国内优秀的企业产生，他们通过多年的技术积累不断突破国外巨头的技术垄断，在部分市场进口替代并出口国外。如血糖检测的三诺生物，心脏标识物的南京基蛋，妊娠检测的万孚生物，金标快检市场份额较大的英科新创等。
国内POCT行业以国外巨头为主


POCT行业竞争要素：研发投入+强质控+渠道下沉+售后升级推动企业快速发展：（1）产品升级快，研发驱动性强；（2）树立行业标杆，建立规范化的质量管理体系；（3）渠道下沉是关键；（4）售后升级提升客户黏性。
三、POCT行业发展趋势

POCT技术路径逐步升级，定量、小型、便捷化为发展趋势。从技术的角度来讲，早期的POCT主要以定性检测为主，包括胶体金、免疫层析、干化学技术等；随着检测要求的逐步提升，在检测速度快、操作简便的同时，对检测准确性及精确度要求越来越高，因此以免疫荧光、化学发光、生物芯片、微流控技术为核心的POCT产品逐步应用于临床，实现了快速定量检测，发展迅速。


POCT新兴技术









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