癌症早期筛查的新利器：解析肿瘤标志物诊断原料的重要作用

笑看风云

据国家癌症中心在JNCC上发布《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》数据统计，2022年全国约有482.47万例新发癌症病例和257.42万例新发癌症死亡病例。肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌这五大癌症类型占新发癌症病例的57.42%。肺癌、肝癌、胃癌、结肠直肠癌和食道癌是癌症死亡的五大主要原因，占癌症死亡总数的67.50%[1]。目前我国癌症发病率和死亡率仍在持续上升阶段，因此，尽早进行癌症的筛查、诊断及治疗，有助于降低我国癌症死亡率。



中国全癌种发病人数（万人）

近岸蛋白提供多种肿瘤标志物诊断原料，包括ProGRP、NSE、CYFRA21-1、GP73、AFP、PG I、PG II、VEGF-165、CEA、HE4、PAP、PSA、CA15-3和HER2等，助力肿瘤诊断试剂盒的开发，更多肿瘤标志物还在开发中，欢迎咨询！

01 肺癌

CEA（癌胚抗原）：CEA是一种广谱肿瘤标志物，对肺腺癌的阳性率较高，也可用于监测肿瘤的复发和转移。
NSE（神经元特异性烯醇化酶）：NSE是小细胞肺癌（SCLC）的肿瘤标志物，具有较高的诊断阳性率，可用于疗效观察和复发监测。
CYFRA21-1（细胞角蛋白19片段）：CYFRA21-1是非小细胞肺癌（NSCLC）相关抗原，特别是肺鳞癌的诊断具有较高的灵敏度和特异性。
ProGRP（胃泌素前体释放肽片段）：Pro-GRP对小细胞肺癌具有很高的特异性，尤其在早期病例中有较高的阳性率。
02 肝癌

AFP（甲胎蛋白）：AFP是肝癌中最常用的肿瘤标志物，其正常值一般不超过20 ng/mL。在排除活动性肝病、生殖腺胚胎瘤和妊娠情况下，如果血清AFP水平大于400 ng/mL并持续四周，或大于200 ng/mL并持续八周，可以诊断为原发性肝癌。AFP水平的升高也可见于其他类型的肿瘤，如生殖腺胚胎瘤等。
GP73（高尔基体跨膜糖蛋白73）是一种在肝癌早期诊断和术后复发病情评估中具有重要价值的血清标志物。其敏感性和特异性远高于传统的甲胎蛋白（AFP） 。当GP73与AFP联合检测时，可以进一步提升肝癌的诊断水平。
03 胃癌

CEA（癌胚抗原）：作为一种广谱肿瘤标志物，CEA在胃癌中的阳性率较高，也与其他消化道肿瘤如结肠直肠癌、胰腺癌等密切相关。
胃蛋白酶原PG：PGⅠ和PGⅠ/PGⅡ比值的降低可能提示早期胃癌，对胃癌患者的疗效判定及复发情况具有重要的参考意义。
04 广谱性肿瘤

VEGF-165（血管内皮生长因子165）：具有广谱性，可以用于几乎所有实体肿瘤的筛查，包括那些缺乏特异性肿瘤标志物的恶性肿瘤。VEGF165的水平在肿瘤发生的早期即可检测到变化，有助于早期发现肿瘤，是肿瘤早期筛查的重要指标。
05 卵巢癌

HE4（人附睾蛋白4）：是近年来应用于临床的卵巢癌肿瘤标志物，其特异性较高，不受月经周期及绝经状态的影响。HE4在绝经前人群中诊断卵巢癌的特异性优于CA125。
06 乳腺癌

CA15-3（糖类抗原 15-3）：在乳腺癌的辅助诊断中有一定的应用价值，尤其是在乳腺癌晚期和转移性乳腺癌中阳性率较高，可达70%～80%。CA15-3与CEA联合检测可以提高乳腺癌诊断的敏感性。
HER2（人表皮生长因子受体-2）：是乳腺癌中重要的驱动基因和预后指标，也是抗HER2药物治疗的主要疗效预测指标。HER2基因的过表达不仅与肿瘤的发生发展相关，还是一个重要的临床治疗监测及预后指标，并且是肿瘤靶向治疗药物选择的一个重要靶点。
07 前列腺癌

PSA（前列腺特异性抗原）是一种由前列腺上皮细胞分泌的丝氨酸蛋白酶，是前列腺癌诊断和监测的重要血清标志物。PSA在血清中主要存在两种形式：总PSA（T-PSA）和游离PSA（F-PSA）。临床上，T-PSA通常作为前列腺癌筛查的首要指标。然而，由于PSA的水平在良性前列腺增生（BPH）、前列腺炎和前列腺癌等前列腺疾病中都可能升高，因此需要结合其他指标进行综合评估。例如，F-PSA/T-PSA的比值在某些情况下可能有助于区分前列腺癌和良性前列腺疾病。
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疾病	产品	类别	目录号
肺癌	CEA	抗原	DCM95
肺癌	ProGRP	抗原	DRA302
肺癌	NSE	抗原	DRA01
肺癌	CYFRA21-1	抗原	DRA08
肝癌	GP73	抗原	DC933
肝癌	AFP	抗原	DCS71
胃癌	PG I	抗原	DRA07
胃癌	PG II	抗原	DRA29
广谱性	VEGF-165	抗体	DA082 DA083 DA019
广谱性	VEGF-165	抗原	DC083
卵巢癌	HE4	抗原	DC550
前列腺癌	PSA	抗原	C365
乳腺癌	CA15-3	抗原	DCS58
乳腺癌	HER2	抗原	DCP69

参考

• ^Cancer incidence and mortality in China, 2022
  

原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/713257630