为什么都是叫FDA认证而不是FDA注册呢？

千姿百态

为什么都是叫FDA认证而不是FDA注册呢？
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卡卡

这是因为FDA（美国食品药品监督管理局）实际上并不对产品进行注册。相反，它要求企业提交申请并获得批准或认证。虽然术语“注册”和“认证”在某些情况下可能被混用，但在FDA的要求和程序中，它们具有不同的含义。
让我们来解释一下这两个术语的区别。注册是指向相应的监管机构报告产品的相关信息，以便该机构能够跟踪和管理市场上的产品。换句话说，注册只是一种标识，并不表示产品已经经过审核或获得批准。相反，认证是指由经过认可的机构进行评估和确认，以确保产品符合特定的质量和安全标准。
在美国，FDA要求企业提交产品上市申请（Premarket Approval，PMA）或510(k)清单，以证明该产品的质量和安全性。通过这个过程，FDA将评估产品的临床数据、成分、制造过程和标签，以确保产品对公众而言是安全有效的。如果产品通过了审查并得到批准，FDA将发放批准函，而不是注册证书。
虽然我们常常听到“FDA认证”，实际上是指产品已通过FDA的审核并获得批准。这种严格的审查过程旨在保护公众的健康和安全，并确保市场上的产品符合质量标准。
需要注意的是，FDA的批准并不是一劳永逸的。一旦产品获得批准，企业仍然需要遵守FDA的监管要求，并定期进行质量控制和监测。FDA也会定期进行检查和审核，以确保产品的质量和安全性。
虽然我们常听到“FDA认证”，但它实际上是指产品已通过FDA的审查并获得批准。这种术语的使用符合FDA的要求和程序，准确反映了产品在市场上的合规性。

队长是我

很多人不清楚FDA认证是怎么回事，其实是没有FDA认证这个叫法的，FDA只是制定规范和执行监督的机构，可以批准药品上市等，但就是没有FDA认证。国内说的FDA认证，实际上是FDA注册，即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下。第二种是FDA测试，就是第三方机构根据FDA标准做测试。那么为什么都是叫FDA认证而不是FDA注册呢？
FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为最高准则。FDA作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。
在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别


FDA注册与FDA检测的区别：FDA认证是FDA注册及FDA检测的统称。FDA注册是指在FDA官网进行注册备案，根据FDA法规，日常生活中需要FDA注册的常见产品有：食品、化妆品、激光类产品等；FDA检测则一般针对与食品接触的商品，比如餐具、食品包装、婴儿用品等。
FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。

正规来讲没有FDA认证的说法，一般有以下三种叫法：


1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；
2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA官网注册下，有些产品需要检测；
3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。
以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
常所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，而FDA也只认这个注册号，FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式，并非FDA官方颁发。

FDA认证可以这样理解

FDA注册一般分为：
1. 化妆品
2. LED和激光产品
3. 医疗器械
4. 食品
5. 药品

FDA注册的常见误区


1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。因此网上传的沸沸扬扬的，哇哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证，以显示自己产品的安全，都是一种误解，不存在做了FDA，就很高端的情况。

2.FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。

3.FDA注册有证书? FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。
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感恩由您

FDA即美国食品药品监督管理局，其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。FDA认证就是FDA注册，只是大家都认为是认证而已，正确的说法是叫FDA注册

检验医师

十年老货代告诉你什么是FDA认证。
正规来讲没有FDA认证的说法，一般国内都这么叫。
主要国内一般有以下三种FDA常见名称：
1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；
2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA官网注册下，有些产品需要检测；
3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。
以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
常所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，而FDA也只认这个注册号，FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式，并非FDA官方颁发。

大力水手

您好，通常大家所说的【FDA认证】主要指的是【FDA注册（FDA Registration）】的。准确来讲，是没有FDA认证这个说法的，但人们口耳相传就导致现在存在这两种说法。
[美国FDA简介] 美国食品药品监督管理局的简称为FDA，其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。FDA对所有企业采取上市后监管，即企业可以先进行FDA注册、出口。在出口过程中，FDA将通过海关抽检、验厂、外国供应商验证计划等措施对企业合规性进行监管。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，也包括有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#




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