求知乎大神科普一下，美国FDA认证到底是什么概念。？

HaHa

为什么朋友圈的东西基本上都在宣传有这个FDA认证?到底是个什么认证啊？是不是不要钱的？吃的有FDA,保养品有FDA,连姨妈巾都说有这个FDA,到底是什么鬼？
原文地址：https://www.zhihu.com/question/47083519

检验医师

一、什么是FDA食品接触测试？
很多人都不了解，FDA其实是美国食品药品监督管理局的简称（Food and Drug Administration），所以FDA食品接触测试往往是指美国标准的食品接触测试，那么出口美国的哪些产品需要做FDA食品接触测试呢？跟安博检测李慧来了解一下。
二、需要做FDA测试的产品如下：
1、食品包装材料，比如：塑料薄膜、金属塑铝箔、纸张等;
2、玻璃陶瓷产品，比如：玻璃陶瓷的锅、勺、碗、盆、盘、壶、杯、瓶等;
3、与食品接触或直接入口的塑料类材料，主要包括：ABS、尼龙、PE、PP、PU、PC、PO、PVC、PR、PS、PET、PSU、PPS、POM、EVA、KRAT、BS、SAN、MEL、ACRY、COPP等;
4、涂料，涂布于食品接触表面的PVC涂料、油墨、粉末涂料、石蜡共聚物等;
5、五金产品，与自来水、饮用水接触的泵阀、水管、龙头、热水器、容器等;
简而言之，只要与食品有直接接触的产品都要做FDA食品接触测试。那么可能有人会问：
三、FDA食品接触材料测试主要依据什么标准检测呢？小编也整理了如下：
1、21 CFR Part 177-2003，也即是聚合物类的物质。　
2、21CFR Part 175-2003：也即是涂覆材料类、粘合剂和金属类;
3、21CFR Part 176-2003：也即是纸板产品和纸张类　　
4、21CFR Part 178-2003：也即是销毒沙菌剂、食品添加剂、生产助剂和助剂
5、FDA CPG 7117.05 ：也即是镀银制品要求　　
6、FDA CPG 7117.06&07：也即是陶瓷、搪皿和玻璃
四、有没有专业机构可以做FDA测试呢？
答案肯定是有的，安博检测从事检测认证服务已经有18年了，是专业、独立的第三方测试机构，如果有这方面需求的欢迎联系：李慧小姐1BO2B7O55B3
五、FDA食品接触测试的认证流程是什么？
　　弟一步：安博检测帮您确认产品符不符合送测标准；
　　第二步：送测人填写测试申请表;
　　第三步：送测人提供样品到安博检测实验室进行样品确认;
　　第四步：安博检测根据送测申请表及样品拟定报价合同并报价；
　　第五步：送测人根据合同确认报价并付款;
　　第六步：安博检测对样品进行测试，测试过程如果有发现问题，提出整改；
       第七步：测试合格，发放测试报告或认证证书。
六、FDA食品接触材料检测项目有哪些？
1、金属、有机涂层、电镀制品，项目要求：U.S. FDA CFR 21 175.300
2、纸张和纸制品，项目要求：U.S. FDA CFR 21 176.170
3、木材，项目要求：U.S. FDA CFR 21 178.3800
4、塑胶ABS，项目要求：U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
5、丙烯酸树脂(Acrylic)，项目要求：U.S. FDA CFR 21 177.1010
6、食品容器的密封圈/垫，如硅橡胶圈 项目要求：U.S. FDA CFR 21 177.1210
7、塑料EVA，项目要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
8、三聚氰氨树脂(密胺)，项目要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
9、尼龙塑料，项目要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
10、塑料PP，项目要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
11、塑料PE和OP，项目要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520

感恩由您

FDA(Food and Drug Administration) ：指的是美国食品和药物管理局，直属于美国政府，属于公共卫生部和健康与人类服务部中设立的执行机构。
FDA认证 ：指的是该种食品或者药物等产品得到了美国食品和药物管理局的认证，是确保产品安全，保证消费者安全的认证之一。
通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“扣留”风险。

检验医师

先回答题主的问题：
FDA是美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
朋友圈都在宣传产品做了FDA认证，就是为了告诉消费者“我的产品是经过美国权威认证的，是安全可靠的”，而且FDA的监管范围很广，基本囊括所有产品，所以各种产品都有认证FDA。
对于国内的商家来说，给产品做了美国的FDA认证就等于有了宣传的砝码，以证明自己的产品是受权威认证的，是安全可靠的。
给产品做FDA主要有如下好处：
1、FDA的“认可”效应
获得被世界卫生组织认定为最高安全规范的FDA认证，意味着你的产品大大提升消费者对产品的信赖度，将有效提升企业的信誉度和品牌形象，进而促使中国产业向国际标准看齐。
2、美国市场的“通行证”
在产品过海关的时候都需要检测，尤其是食品、医药、化妆品、激光等身体接触类的产品，如果没有就不能被通过，而做了FDA认证就能顺利通过海关检查，进入美国市场售卖，并且被当地市场认可。
3、美国医药材料依赖进口
美国很多产品都依赖进口，尤其是药物进口大国，约40%的药物依靠进口，其中用做制剂的原料药80%来自海外市场，占世界药物市场的1/3。对于身为原料药大国和仿制药大国的中国而言，美国产品市场的发展潜力，极大地吸引了中国有实力进军国际市场的企业。
此外，美国是全球第一大医疗器械市场，占据全球医疗器械市场近半壁江山。而中国则拥有世界最大的医疗器械生产规模和最多的医疗器械品种，尤其在大宗的医用辅料、手术器械、医疗用具、医用高分子耗材等附加值产品上优势明显：品种齐全、价格便宜、质量可靠，这就与美国形成了明显的优势互补。
4、提升中国出口企业竞争力
目前，越来越多的中国企业对美国FDA认证足够重视，因为这些企业相信：通过美国FDA认证的食品、产品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是最安全和最有信誉的。

长长的路

很多客户对FDA认证，FDA注册以及FDA检测都是模模糊糊搞不清楚概念，很容易弄混淆,那么我们就从以下文章开始介绍一下具体的,希望大家有个基本的了解与认识.
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
正规来讲没有FDA认证的说法，一般有以下三种叫法：
1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；
2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA官网注册下，有些产品需要检测；
3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。
以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
常所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，而FDA也只认这个注册号，FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式，并非FDA官方颁发。

同花顺

严格来说，没有像FDA本身所说的这样的东西；但一般来说，主要指以下两种类型：
　　1. FDA注册：许多产品销往美国进行注册（如食品，药品，医疗设备，激光产品等），部分产品必须经过检测才能申请注册；
　　2，FDA检测：是按照FDA规定检测产品；
　　美国食品和药物管理局（FDA）是美国政府在卫生和人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）建立的执行机构之一。作为科学管理机构
　　它负责确保在美国生产或进口的食品，化妆品，药品，生物制剂，医疗器械和放射性产品的安全。它是最早保护消费者作为其主要职能的联邦机构之一。
CCT欧华检测专程为您服务