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[分享] 很好奇,像金域医学这样的第三方医检机构是做什么的?

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发表于 2024-9-6 21:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2024-9-6 21:44 | 显示全部楼层
昨天听闻某龙头ICL一高管离职,感慨万千。
2023,是国内ICL发展的第30个年头,三十年是一副巨画,其中,真正快速发展的2007-2022,是大多数ICL从业者见证、身在其中参与的十五年。
十五年间,ICL有了身份证,以专业化和规模化连锁发展,从籍籍无名到上市出海,新冠期间闻声令下、众志成城,每一个现象级产品,有太多人的青春和热血,挥洒在这里,融入时间的长河,奔流向前。
1. 2007-2013 连锁化扩张;行业身份证
现象级产品:HPV+TCT;传统外包模式
2007年必须在ICL发展史有着浓重的一笔。
2007年,金域北上济南、迪安北上南京,艾迪康北上首都开疆拓土,可谓神来之笔,至今山东、江苏、北京都是除了发源地两省之外,ICL高度集中的省份。金域、迪安自此开始连锁化布局;艾迪康已是第二家(2006年合肥第一家)。
长三角,2007年,兰卫与上海市长宁区卫计委签约,协同成立“长宁区域检验中心”,在全国范围内首次实现了检验服务区域化,打造了国家社区卫生改革的“长宁模式”。
珠三角,2007年,基因教父汪建带领华大南下深圳,华大引进中国第一台测序仪,除了“炎黄一号”第一个亚洲人基因组测序,开始研发后来的又一个现象级产品-NIPT。
2008年,达安基因旗下,云康开启ICL之路。
2009年,原卫生部印发《医学检验所基本标淮(试行)》,在医疗机构类别中增设“医学检验所”,合法地位确定,ICL终于有了身份证。
同年,华银成立实验室,成为现在的黑马。
2010年贝瑞、2011年诺禾,测序翘楚纷纷成立;2012年千麦成立,为综合ICL注入新鲜血液和力量。
这个阶段,还有一个重大事件,迪安在2011年上市,成为中国医学诊断外包服务行业第一股,振奋人心。
虽然行业迎来重要变化,对于这个阶段后来加入的毕业生们,感受并没有如此深刻。
当年误打误撞进入ICL,记得面试时,HR高大上介绍完,一听原来是外包,好像是有点技术含量的外包,HR补充目前有知名机构投资,未来招聘要求会越来越高,当时实验室、业务招聘,应届生还是以专科为主,毕竟对于毕业生,相比较小公司,公立医院和高大上才是良配。
彼时,HPV+TCT不断推广普及,前辈们有的已实现功成名就;新加入的小鲜肉们,下班夜晚撸串侃大山,用青春和激情指点江山。
彼时,每家实验室人都不多,竞争对手曾经也是同事,招标结束,还可以一起吃饭吹牛。金域后来也一直被称为行业的黄埔军校。
彼时,现实的骨感依然存在,吃客户的闭门羹是常事,有人转头去医院,有人准备职称考完去医院,对于连锁化成立不久的实验室,一线销售感叹,如果一年能做100万,简直不敢相信。
2. 2014-2019  ICL风口,一路高歌猛进
专科ICL崛起,综合ICL金迪艾等继续扩张,多元化发展;三大龙头上市;
现象级产品:NIPT、肿瘤基因测序;合作共建模式风风火火。
2014年-2015年,ICL数量同比翻倍增长。众多基因检测公司崛起,同时,综合ICL加速连锁化扩张。2015年开始,凯普分子医学检验中心陆续成立。
期间,再来看NIPT的一波三折:
2014年2月9日, CFDA(即NMPA)、卫计委(即卫健委)联合发布《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》,NIPT此前乱象频生,被叫停。
2014年12月,国家卫计委医政医管局发布《开展高通量基因测序技术临床应用试点单位工作的通知》,通知中共涉及3个专业(遗传病诊断、NIPT、PGS),其中NIPT项目批准的单位有华大基因、博奥生物、达安基因、安诺优达、爱普益、湘雅医学检验所。
2015年1月,国家卫计委妇幼司发布《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》,确定了全国108家医院作为临床试点。
政策规范之后,NIPT企业重新洗牌,试点机构成为兵家必争之地,市场格局基本建立。
2015年,随着NIPT火热,基因测序和精准医疗时代到来。2016年开始,ICL每年以200多家的数量,持续扩张。
2016年3月,华大宣布NIPT突破100万例,半年后,NIPT市场进一步放开:
2016年10月27日,原卫计委发布《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》,取消试点,扩展到所有产前诊断中心开展。
综合ICL搭上顺风车,进入NIPT的百亿市场,红海拼杀。而后NIPT企业,占领先机,纷纷布局肿瘤基因测序。这个阶段的上半场由此结束,开启下半场的高潮。
2017年5月,国务院办公厅印发指导意见,全面启动医疗联合体建设试点;同年,启动国家医学中心和国家区域医疗中心规划设置工作
这是2013年医联体政策后的又一重磅政策,合作共建风风火火。
2017年也是ICL的高光时刻,凯普、华大,相继上市。尤记得,华大的红包雨,羡煞行业众人,2个月后,金域上市。同年迪安完成全国化布局。
此后的两年,有的肿瘤伴随诊断专科ICL,开始布局IVD,报证、服务双手抓;综合ICL则在后知后觉中,重视三级医院,重视特检,发力特检产品,重新组建团队,好在基础扎实,综合实力雄厚,宽度深度,速度精度,齐头并进。
这个阶段,ICL在连锁化扩张时,有很多趣事,一定程度反映了开疆拓土的壮举和艰难。分公司成立时,条件艰苦,有的在居民楼办公,应聘的人以为是骗子;有的在工业园区场地简陋,管理不规范,有的人入职又放弃,新冠期间,有缘合作,笑谈自己曾有机会是元老。
致敬开疆拓土的老将们。
身边的人,大部分在这个阶段完成了身份的转变,买房、结婚、生子一气呵成,完成了世俗意义的必要项。大部分人在一定程度上,赶上了红利和风口,尤其不断成立的新实验室,有更多机会,名利双收。
这个阶段,已经看到疾控等医疗机构,有人跳槽去了华大;而ICL的部分有志青年经过历练,转向更为广阔的IVD领域;有人在ICL行业兜兜转转,也有人在周边行业兜兜转转后,继续回到ICL。
ICL的不断壮大,也吸引了专业背景、高学历的人才加入,以硕士居多,毕竟这个时候,有正规公司、大公司的样子。ICL客户认可度高,但是竞争加剧。
3. 2020-2022   ICL因为新冠被大众熟知,热闹非凡,伴随争议
现象级产品:mNGS ;精准共建、产学研模式、互联网医检模式不断丰富。
新冠三年,新成立的ICL数量,跟新冠前数量接近,可谓高速发展。
2020年-2021年,又是载入史册的一笔。泛生子、燃石上市;华银获得6亿融资;兰卫、诺禾上市。行业融资迎来新高潮。
mNGS因为发现新冠一战成名,灵敏性高、特异性强、检测速度快,mNGS再次掀起一波热潮。
金匙、微远,通过精准共建,攻城略地;金域、迪安、华银康后来居上,高举高打,加入混战。
随着mNGS的不断发展,也不断的有专家共识发布:

  • 2020年 高通量宏基因组测序技术检测病原微生物的临床应用规范化专家共识
  • 2021年 宏基因组高通量测序技术应用于感染性疾病病原检测中国专家共识
  • 2022年 呼吸系统感染中宏基因组测序技术临床应用与结果解读专家共识
  •      ……
另一方面,通过产学研转化的新技术,开始应用临床,产学研合作如火如荼,加强学校、附属医院的深度合作。
新冠加速了互联网医疗发展,ICL在走向C端,直面消费者的DTC模式发力
新冠三年,行业欣欣向荣,也带动人力外包公司业绩突飞猛进,行业内,人才济济,博士团队崭露头角,管培生独当一面。
疫情期间,大多数ICL同志们像一只不休息的陀螺,忙于新冠检测,至于欣欣向荣的背后,是否会意识到一场变革在疫情结束后悄然发生,当然这是后话。
2023,如此割裂的一年,上半年最后一天,艾迪康成功上市,下半年的盲盒开启后,所有的人大惊失色,行业面临前所未有的寒气。
有从业者用魔幻形容7月,上旬年中总结大会,下旬政策收紧,业绩受到影响,降本增效外加裁员,项目停滞或延后……也有伙伴在后台聊到,曾经ICL管理者,目前待业中……相信都会好的。
年末的一个学术会议,行业大佬和曾经在ICL奋斗过的老兵相聚,70、80、90后回首青葱岁月,互相调侃现在的白发和皱纹。恍惚间,岁月雕刻了人生。
十年间,白驹过隙,有幸见证过一个新兴行业的崛起,对于大多数人,我们终究是匆匆过客,有一天朋友圈看到曾经的老同事过的很好会开心,有一天,也不会再看到某个人,那就默默祝安好。
曾经志同道合的同事,还能在新的工作中互相合作,是一种福气。
我们享受了一定的人口红利和行业风口,接下来的经济周期会是考验。
保持好奇,保持学习,保持生活的热情,可抵岁月时艰。
一个人的职业生涯是30-40年,走在自己的时区里,一切都是最好的安排。
以上共勉,也祝ICL在而立之年,当打之年,风波过后,更加坚毅的实现自己的愿景。
原创文章,欢迎转载,请注明出处,感谢支持。
编辑 | ICL资讯
独立医学实验室资讯出品
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发表于 2024-9-6 21:44 | 显示全部楼层
第三方医学实验室是和各级各类的医疗机构建立业务合作关系,负责集中收集并检测合作采集的标本,检测后将检测结果返回送检医疗机构,应用于临床服务。
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发表于 2024-9-6 21:45 | 显示全部楼层
第三方医学检验实验室在专业划分上有:临检、生化、免疫、微生物、分子遗传、病理等六个大类。在微生物方向,又分为HIV\无菌室等检验功能区,在分子遗传方向分为普通pcr测序和二代高通量测序等。最近,我发现金域医学对血液疾病诊疗的建树非同小可啊,在血液疾病中,很多医生对各评分系统熟悉度不足,要花费较长的时间来查阅文献、计算评分,金域医学基于临床对疾病评分工具的需求及现有工具的局限性,收集了各类血液疾病最新版中国专家指南中涉及到的评分系统,整理各个评分系统的量表,进行统一的设计规划,开发建立了首个可一次性计算多个临床评分的血液诊疗评分计算器,这种创新性将评分计算和指南查询功能融合,实现统一平台的综合使用,可以轻松提升临床的评分判断效率,优化血液疾病的诊疗流程,成为临床医生真正的左膀右臂。
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发表于 2024-9-6 21:45 | 显示全部楼层
像金域医学这种第三方医检机构,一般会为医疗机构,为医院、社区卫生服务中心、体检中心、疾病控制中心等提供医学检验或病理诊断服务。相当于“检验科”和“病理科”,一些医院做不了的检测,或者说是成本很高、医院不愿意开展的检测项目,都可以外包给他们做。
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发表于 2024-9-6 21:46 | 显示全部楼层
通俗来讲就是,医院、体检中心等医疗机构将一些检测项目外包给金域医学这样的第三方医检机构,由这些机构进行检验或诊断。
第三方医学检验也叫独立医学检验中心(ICL),ICL在上世纪20年代起源于美国,经过近一个世纪的发展,产业发展格局已经非常成熟。数据显示,美国临床检验行业规模约为750亿美元,独立医学实验室约占35%的市场份额,日本、欧盟的ICL行业渗透率更高,分别占据独立医学检验市场份额的50%和67%。
我国的ICL市场起源于上世纪90年代,以金域医学为代表的企业率先探索医学检验外包服务,随着基因检测技术的突破和政策的推动,一大批以基因检测业务为突破口的公司从技术角度切入独立医学检验市场,引领医学检验技术发展,推动整体行业规模提升。不过从我国目前的市场、ICL实验室渗透率来看,仍有较大市场空间。
*以上仅为个人看法,仅供参考哈
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