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[分享] 欧盟医疗器械相关标准更新情况

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发表于 2013-11-24 21:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.《测量、控制和实验室用电气设备-电磁兼容要求-第1部分:通用要求》(EN 61326-1:2013)于2013-07-11更新,旧标准废止时间为2015-08-14。


  2.《测量、控制和实验室电器设备-电磁兼容性要求-第2-1部分:敏感性测试测量设别在EMC非保护应用领域测试配置,运行条件,性能标准的特殊要求》(EN61326-2-1:2013)于2013-08-06更新,旧标准废止时间为2015-11-06。


  3.《测量、控制和实验室电器设备-电磁兼容性要求-第2-2部分:特殊要求-低压配电系统的移动式测试、测量和检测的测试配置,工作条件和性能标准》(EN61326-2-1:2013)于2013-08-06更新,旧标准废止时间为2015-11-06。


  4.《医疗电器设备 第2-22部分:诊断和治疗用激光设备安全的特殊要求》(EN 60601-2-22:2013)于2013-08-29更新,旧标准废止时间为2015-11-29。


  5.《医用电气设备 第1-8部分:安全性的通用要求-汇编标准:医疗电气设备和医疗电器系统的警报系统的测试、指南和通用要求》(EN 60601-1-8:2007/A1:2013)于2013-10-02更新,旧标准废止时间为2016-01-02。


  6.《测量、控制和实验室用电气设备-电磁兼容要求-第2-6部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求》(EN 61326-2-6:2013)将于2013-11-04更新,旧标准废止时间为2016-02-04。


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