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ST 科华称产品获得医疗器械注册证,这会给该公司发展带来哪些利好?

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发表于 2024-9-2 08:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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*ST科华7月25日公告,公司于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名为“小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒”,注册证有效期为2022年7月15日至2027年7月14日,产品预期用途为体外定量测定人血清或血浆样本中小而密低密度脂蛋白胆固醇的浓度,做辅助诊断用。

原文地址:https://www.zhihu.com/question/545240661
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发表于 2024-9-2 08:58 | 显示全部楼层
科华生物是国内最早上市的体外诊断试剂生产企业之一,走到现在ST的地步也是让人非常唏嘘。
体外诊断试剂的企业,谁没有了大几十张产品注册证。所以,仅仅拿到一张二类产品注册证不一定能说明了什么问题,关键还是看企业所处的赛道,和在赛道里所处的市场地位。
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