别傻傻分不清楚 生产新冠检测试剂盒只有它们（11家）

莺歌燕舞

来源：知乎
别傻傻分不清楚  生产新冠检测试剂盒只有它们（11家）
   自2021年11月11日启动以来，大牛股九安医疗（002432）已经从6.38元涨至目前的近60元，短短两个多月股价翻了近十倍。而它如此疯狂的主要原因就是它生产的iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒在美大卖。而令股价火上浇油的是，九安医疗（002432）向天津提建议：采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫。
   九安医疗（002432）表示，奥密克戎变异病毒的传染性强，现在欧美地区检测呈阳性的患者数目均在大幅上升，根据英国人体抗毒实验最新发表的文章来看，患者在PCR检验能够检测出阳性之前，有的就已经具有了排毒能力。其实排队刷核酸的过程本身也是一种暴露，首先，排队过程可能延续数小时，其次，排队时人与人之间的安全距离很难严格控制。基于此，公司已经向天津市疫情防控指挥部提交了《关于采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》
   家庭自测盒，也就是新冠自测（抗原试剂）。目前，世界各国采用的检测主要有两类，国内采用的方式是核酸检测，而欧美等海外国家正在大量采用新冠自测。
   在美国，家用试剂盒不如在医院和检测中心进行的PCR测试准确。但是它们的优点是在几分钟内就能得到结果，而不是几天。快速检测试剂盒在很多药店都可以买到，不需要处方。美国目前每5人就有一人确认新冠。随着新增感染人数飙升，越来越多美国人发现找不到地方做核酸检测，而那些开放的检测点门口常常排起长龙。在此背景之下，美国政府于1月4日宣布，即将签署5亿份新冠病毒快速检测盒采购合同，到货后免费发放给有需求的民众。
   有报道称，海外对产自中国的检测盒自需求开始增加。海关数据统计显示，2021年11月我国HS编码30021500的诊断试剂(主要为新冠抗原试剂)出口货值达到41.65亿元，环比10月增长80.62%，为连续6个月下降后，首次出现环比增长。基于对未来行业趋势的判断，预计2022年欧洲与美国合计新冠检测市场规模有望达到33.91亿美元，折合人民币约220亿元。
   当前，我国疫情防控取得重大战略成果，这背后自然也离不开核酸检测的功劳。不过，随着新冠防疫形势的变化，自测优势的显现，聚集性疫情暴露出防控短板和薄弱环节，以及减少社会活动对经济活动的影响，调整新冠检测方式的呼吁不乏支持者。若九安医疗（002432）的自测建议能被采纳，将意味着国内筛查新冠感染者方式，将会发生重要变化。
   那么，除了九安医疗（002432），目前两市有多少家具备生产家用检测盒的公司呢？据笔者统计，已经在互动平台承认的实锤的公司主要有以下：
迪安诊断（300244）在投资者互动平台表示，子公司迪安生物研发生产出了“金迪安®新冠病毒抗原检测试剂盒（COVID-19 Antigen Test Cassette）”，该产品可用于居家自测，目前已在德国、奥地利等欧洲国家销售。
亚辉龙(688575)：公司自主研发的新冠抗原家用自测OTC试剂盒已取得欧盟CE认证，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。目前公司正在积极开发国际市场相关业务。
博拓生物（688767）在投资者互动平台表示，公司生产的新冠抗原家庭自测检测试剂已取得CE证书，可以出口欧盟。
硕世生物（688399）：公司新冠病毒抗原快速检测试剂盒（自检）取得欧盟CE证书
可孚医疗（301087）在深交所“互动易”平台回答投资者提问时表示，公司的家用自测新冠病毒检测产品资质相关申报程序正在推进中，公司将积极配合各项评审工作，争取让产品早日上市。
乐普医疗（300003）：公司的新冠抗原自测试剂盒已获得欧盟CE认证、欧洲DOC 和德国家用测试注册证。
凯普生物(300639)：表示公司已就新冠核酸快速检测盒进行立项，关于该事项进展请留意公司的公告。
万孚生物（300482）公司的新型冠状病毒抗原自我检测试剂可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟快速出结果，方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测，能更好地满足各国疫情居家检测防控的需求，进一步丰富了万孚生物全场景化新冠检测解决方案。
东方生物（688298）：有报道称英国推行新冠家庭检测，东方生物的试剂已启运出口。
热景生物（688068）公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒较早获得德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)用于居家自由检测的认证，可以在德国的商超、药店、互联网商店等销售。

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