超详细的医疗器械注册相关流程

营养师

来源：知乎



01.法规监管结构



02.相关法规要求







不同的产品依据相关的标准、指导原则、法规要求进行。

03.二类医疗器械注册流程







04.三类医疗器械注册流程







05.延续注册流程



06.注册变理流程



07.生产许可事项流程



08.登记事项流程



09.全国收费标准





10.注册资料说明





11.分类界定流程



网址：http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx



12.创新审批流程





13.创新审批与优先审批区别







14.CMDE技术审评中心组织架构


来源：医械资讯社区

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