临床质谱就业前景怎么样？

空白派

来源：知乎
临床质谱就业前景怎么样？
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长长的路

自1959年放射性免疫技术诞生以来，免疫检测技术已经发展了六十余年。从第一代的放射性免疫，第二代的酶联免疫，到第三代化学发光免疫，新旧技术不断升级替代，质谱免疫检测技术的出现或成为第四代免疫技术？


2001年，清华大学的张新荣教授提交了题为A novel combination of immunoreaction and ICP-MS as a hyphenated technique for the determination of thyroid-stimulating hormone (TSH) in human serum（一种全新的联用免疫技术与电感耦合等离子体质谱测定人血清中促甲肾上腺素的方法）的文章，提出了一种使用稀土元素铕（Europium，Eu）作为标签的免疫反应和ICP-MS组合的新颖技术，用于血液中大分子（TSH）的检测。
几乎差不多时间，MDS Sciex公司的四位科学家提交了一项新的专利，提出了一种使用过渡元素标记抗体，并利用抗体和待测样品的免疫结合，最终通过ICP质谱进行检测的方法。这一刻，国内外双方在这一领域的技术研究几乎是同时起步。
在质谱免疫行业发展的二十年间，国外企业依靠专利优势率先实现了产业化，手握诸多关键技术专利的富鲁达和IONpath等公司，已然成为了行业的巨头。而在国内，也有一批优秀团队在这一领域默默耕耘着。
张新荣教授带领的研发团队经过20余年的潜心研究逐渐崭露头角，在质谱免疫诊断领域取得了突破性的进展，其他质谱检测领域的研究也初具成效。2019年北京清分稳同科技有限公司成立，专注于临床多指标质谱联检技术研发、转化和应用。
近日，和义广业创新平台有幸采访到清分稳同的CEO盛琳峰，请他谈谈清分稳同在技术转化和创业方面的心得体会。
以下内容为和义广业创新平台经采访后整理编辑内容。



#01

用探针“探”出一条新路
“从原理上，我们觉得质谱免疫技术会是下一代的免疫技术的发展趋势。”当谈论起自家的技术时，盛琳峰表现的相当自信。
清分稳同利用稀土元素作为探针来标记抗体，当抗原抗体进行特异性结合后，用质谱仪进行分析，从而可以得到对应标志物的具体数据。在临床免疫检测领域，这是一项非常新颖的技术。



图 金属标签探针

“对于化学发光，我们的技术具有三种优势。”盛琳峰介绍道。首先是可以实现一滴血多指标同时检测。因为化学发光是检测荧光的发射光谱，光谱重叠干扰较为严重，难以实现多指标联检，而质谱免疫技术是利用质谱进行分析，检测分辨率高，理论上可同时进行100多种指标的检测。其次因为质谱可以检测多个信号，允许内标和同位素分析，可以实现精准检测，最后是相比化学发光，质谱免疫可以直接检测标记物，不需要酶-底物反应体系，体系简单。



图 质谱技术与传统流式荧光对比

清分稳同通过独有的标记技术建立了高通量质谱体外诊断技术平台，并开发肿瘤标记物等一系列基于质谱免疫技术的诊断试剂，实现多项目精准联检，旨在用质谱的方式使体外诊断更加准确、高效和便捷。
#02

再先进的技术也需要面临市场的检验

和大多数初创企业类似，在进入市场的过程中，清分稳同并非是一帆风顺的。“首先是要让人们接受用质谱去做免疫这件事。”盛琳峰表示，“大家一听到质谱检测就会觉得太贵了，买不起。而实际上，我们每台的设备成本跟全自动的化学发光差别不大。因此可以从成本层面让用户来更好地接受。”
“然后是自动化的问题，这是我们现在正在加速去做的。”盛琳峰介绍道，“因为我们提供的终端用户是医院的检验科，还有体检中心，为他们提供解决方案必须要实现全自动化。如何将自动化和我们的质谱检测结合起来是一个亟待解决的问题，不过我相信我们一定可以解决。”清分稳同眼光精准地锁定了自动化这一实际问题，作为产品的终端用户，肯定是希望能够减少自己研究和操作的时间。实现自动化，符合当前市场的普遍需要。



“产品从实验室到市场，要改的东西有很多，甚至可能完全的颠覆。”清分稳同的团队大部分来自于清华大学，整体更偏向于研发。在公司创立的过程中，盛琳峰感受到了一项新技术、新产品从实验室走向市场会遇到很多的困难，早先的市场预期可能并不是最好的发展方向。所以团队也是在慢慢学习，慢慢摸索着前进。同时，盛琳峰也对和义广业创新平台和实创公司联合举办的医械加速营活动表示了认可和感谢，他们切实地从中学习到了一些关于法务和企业管理的内容。
#03

初创企业要重视什么？

当问到能不能给予初创企业和团队一些建议时，盛琳峰显得很有感触。正如千百万初创企业一样，清分稳同的团队也是从实验室一步步走出来的。“初创公司团队是最重要的，如何挑选人才、留住人才，让团队凝聚在一起，我认为这是需要一些策略的。”团队是一个公司的核心，如何让大家目标一致，一起奋斗是每一个团队管理者都应该去思考的问题。
“其次是法务和公司管理，如果前期能有一些相关的专业人员会更好。”法务和公司管理问题是每一个初创团队发展过程中都会经历的，处理好它们，公司才能够健康成长，不断壮大。
“最后是公司的战略应当随着市场或产品进行动态调整，我认为这个非常重要。需要了解市场，知道市场要什么，了解客户需求才能做出更好的产品。这必须是要接触过市场才可以。”这也是团队的亲身经历，最开始团队是做肿瘤标志物检测，认为这个市场大一些。而后来发现，新技术在做微量样本检测方面优势更大，因此开拓了新的产品管线。
虽然目前国内临床质谱行业发展十分艰难，外有横行巨头，内缺专业人才。但清分稳同团队始终表现出乐观与自信的心态，这种乐观与自信源自于手中先进的技术。未来，希望清分稳同的技术能够不断突破，全线开花，为后来的科技成果转化企业树立榜样。
关于“医械创业说”
聚焦医疗器械初创企业，邀请代表探讨初创企业发展道路上的难点与痛点，以及初创企业如何在医疗器械行业市场突出重围，展现初创企业的探索与成果。
*感谢文中被采访企业，和义广业采编组将持续为大家带来更多初创企业的精彩内容。如需联系文中被采企业或需要独家报道，请联系：+86（10）83022307。
文章丨董泽浩
审核丨高   雅

卡卡

临床质谱说起来是交叉学科，一般质谱技术搞得好的一般是分析化学、食品出身，但临床试剂做的好的又是生物、医学出身的，所以临床质谱作为新兴交叉学科很缺做得好的人才。
其次，我们看下行业发展，大家简单检索下不管药监局注册量还是论文发表量，近五年都是爆发性的增长，不管仪器国产化、各种临床质谱试剂（跟政策松绑有很大关系），论文发表量更是比前十多年总和还多。而且，看看资本的表现，临床质谱方向的资本近三年也很火热，动辄都是上亿的规模，资本市场的青睐促使一批新兴企业涌入临床质谱领域，2021 年有 10 家临床质谱公司完成 11 笔融资，都是上亿规模。
目前（截止2022年上半年）国外企业共有 11 款质谱仪获得药监局的进口医疗器械产品注册许可，厂商涵盖安捷伦、沃特世、SCIEX、布鲁克、生物梅里埃、岛津等巨头企业，其中 70%为液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)，30%为飞行时间质谱(MALDI-TOFMS)。
国内企业方面，目前共有 32 款国产临床质谱仪器取得注册证，其中 16 款为飞行时间质谱（TOF MS），12 款为液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS），4 款为电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）。在 MALDI-TOF MS 领域，已有多家国产企业成功自主研发产品；但在 LC-MS 领域，目前获批的仪器大多数是国内企业 以 OEM 方式引进国外巨头企业的仪器和技术，仅有谱聚医疗（谱育科技在医 疗临床检测领域布局的临床质谱产品平台）的 PreMed5200 和国科医工的 LC- HTQ 2020 是自主研发的仪器。
在试剂端，目前共有 73 个临床质谱试剂盒获批，进口试剂盒仅有 Wallac Oy（珀金埃尔默子公司）2 款产品获批，其余均为国产试剂盒。其中串联质谱试剂盒占比达 93%，应用场景亦多为维生素检测、新生儿筛查等临床应用成熟的场景，产品同质化现象较严重。
回到就业这个话题，临床质谱方向的，特别18年中美贸易冲突以来，进口质谱仪的技术限制风险加大，国家陆续出台多项政策支持高端科学仪器的国产化，国内企业不断加大研发投入，19年开始各大城市都比较抢手，除了传统的药企、第三方会招很多人，临床质谱试剂盒政策松绑后，现在各大小体外诊断IVD公司也是拼命招人，大厂动辄一年几百人招聘名额，小厂也是要建一个小团队推着走，而且不同于前两类传统公司，IVD的临床质谱研发团队正在布局阶段，或是打个比方，类似红军长征前组建部队阶段，而不是像成熟的学科生化、免疫都到了和平年代部队常规征召阶段，所以这块的职位和体系不成熟，但是机会机遇会多很多。

乔帮主

质谱目前用于行业很多，包括药企/食品/环境/化妆品……
现在的感受是，任何一个想要挣钱的工作机会，肯定都是和你所在的大行业本身盈利能力相关。
药企一般给人感觉都是财大气粗，当然其对于的要求也是非常严格的，所以相对应的，质谱分析作为其中一个环节，用于临床试验或者分析等，都会比较吃香，工资收入也会好一些。而且质谱在药企中是相对比较普遍的，现在去药企，基本都会配置一些。跳槽也好跳一些。
化妆品应该也还好，之前刚毕业出来找工作时，化妆品公司的研发中心工资也挺好的。
食品的话，我那会出来找工作，食品的公司用到质谱的比较少。
环境的话，可能主要是第三方。
接下来就是我想说的临床质谱。临床质谱应该是从14年开始被关注，此前主要是一些大三甲医院做一些科研项目，包括新筛和VD，有证仪器和试剂盒产品也比较少。
从14年到今，临床质谱相关的企业增加了很多。当然，现在仍然是处于一个快速发展的时候，各个医检所也好，医院也好，现在都挺火的。但薪资水平与药企相比，应该还是有一些差别。
但这是一个特殊行业，毕竟与国人健康相关，而且受政策影响。整体发展我还看不懂。

华得森生物

临床质谱不知道，科研用质谱可能还了解一点。
学院没有自己的质谱仪，所以有样本要打质谱只能去第三方机构。
只是有个别导师的个别学生科研需要才打质谱，但每每想去打，被现实打败的都是价格太高。
基本上都是导师不情愿为了一个学生的某一部分实验花近一万去打质谱。
即便是质谱获得的数据相当多，年长的导师顾虑太多，一般没有年轻导师勇敢果断。
学校非985 211，学院导师也没有特别大的项目和特别富足的经费。

华得森生物

泻药，本实验室毕业的同学中，有三个人从事临床质谱研究，一个在医院，两个在第三方检测平台。总体而言还可以，但行业影响力和档次一般。