三甲医院用化学发光法检测艾滋病，结果可靠吗？

笑看风云

作者：知乎
目前不少医院用化学发光法检测艾滋病。
有网友问，“三甲医院用化学发光法检测艾滋病，结果可靠吗？”
艾滋病确证实验室也有人担心，“有的医院用化学发光法筛查后送检的样本HIV抗体确证阳性率较低，是不是化学发光法的假阳性率太高？”
现简要介绍解答如下：
问
三甲医院检测艾滋病所用的化学发光法是什么？
答
检测艾滋病所用的化学发光法属于血清学检测方法，检测标志物为血液中的HIV抗原抗体或HIV抗体。三甲医院所用的化学发光法检测设备一般为全自动设备，具有操作简便、结果稳定、可同时检测多个项目等优点。所用的试剂多数为HIV抗原抗体检测试剂，少数为HIV抗体检测试剂。
问
化学发光法的检测结果可靠吗？
答
临床使用的艾滋病检测试剂必须经国家药品监督管理局注册、在有效期内使用。总体上，与传统的酶联免疫试剂相比，化学发光试剂检测临床样本的敏感性、特异性没有明显差异，但不同品牌试剂间存在一定差异。不同医院使用的化学发光试剂品牌可能不同，但只要所用的试剂质量合格、实验室质量管理规范，检测结果应该是可靠的。
中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心的试剂评估结果显示，2016年以来，参加评估的化学发光试剂敏感性全部达到了100%、特异性从2016年的最低94.43%增加到2019年的最低98.60%。虽然特异性为100%的化学发光试剂不多，但因为我国用于HIV感染诊断的艾滋病检测策略比较完善，初筛检测 “有反应”的样本在后续的复检和补充试验中会得到进一步检测。
问
检测结果如何解读？
答
化学发光法的检测结果用S/Co比值或临界值指数（COI）表示。一般情况下，当检测值小于1.0时判定为“无反应”，否则判定为“有反应”；不同试剂盒的判定标准可能不同，比如个别试剂盒检测值小于0.9时判定为“无反应”，具体以试剂盒说明书为准。
初筛检测“无反应”的样本，结果报告为“HIV抗原抗体阴性”或“HIV抗体阴性”（根据检测标志物确定）；初筛检测“有反应”的样本，需要进一步做复检和补充试验。
如果您的艾滋病初筛检测结果报告为“HIV抗原抗体待复查”或“HIV抗体待复查”，一定要配合做进一步检测，不要轻视，也不必紧张。
如果检测结果报告为阴性，是不是就高枕无忧了呢？未必。由于HIV感染检测“窗口期”的存在，如果您近期发生过可能感染HIV的高危行为，就不能排除感染HIV的可能性。建议根据末次高危行为发生的时间，推算是否需要再次检测，检测间隔时间一般为2-4周。
问
为什么有的医院用化学发光法筛查后送检的样本HIV抗体确证阳性率较低？
答
HIV抗体确证阳性率高低取决于筛查检测试剂的质量和检测标志物、所用的检测流程、实验室管理质量和受检人群的HIV感染率等因素，其中后者容易被忽视。由于现有艾滋病筛查检测试剂的特异性很少能达到100%，当受检人群的HIV感染率低时，理论上HIV抗体确证阳性率也会降低，采供血机构送检样本的HIV抗体确证阳性率普遍较低，就是这个原因。

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