生化诊断，免疫诊断，分子诊断有什么区别？

风云

生化诊断（Clinical Chemistry）、免疫诊断（Immunoassay）与分子诊断（Molecular Diagnostic）是体外诊断的细分领域。初次接触这些名词，难免会让人疑惑。这篇文章主要基于个人的理解，按照技术原理划分与区别这些诊断，从而使行外人对IVD行业有更深入的了解。
免疫诊断

先从最容易理解的免疫诊断开始。先看百科的定义：

An immunoassay (IA) is a biochemical test that measures the presence or concentration of a macromolecule or a small molecule in a solution through the use of an antibody (usually) or an antigen (sometimes).

免疫诊断通过使用抗体（通常）来测量溶液中目标物质的浓度。目标物质是抗原（通常），包含病毒，细菌，分子，离子等。因为抗体存在人体的免疫系统中，因此叫免疫诊断。抗体（Antibody）捕捉抗原的过程如下：

抗体捕获抗原-Henrik's Lab
https://www.zhihu.com/video/1568970319871889408
抗体捕捉到抗原之后，如何把这个信号检测出来？免疫诊断中最常用的方法是引入一些可以检测的标记，比如同位素，荧光，酶，电化学发光标签等。根据标记物，免疫诊断可以分为酶联法，化学发光法等。下图展示的是酶标记的抗体再次捕获抗原，形成三明治的结构。捕捉抗原的抗体叫捕捉探针（Capture Probe），酶标记的抗体又叫信号探针（Signal Probe）。



酶联免疫

最后是清洗并添加底物（Sbustrate）检测信号。如果是酶，酶会催化底物显色或者产生电信号。通过显色的强度或者电信号的强度判断目标物质的浓度。


分子诊断

先理解下分子诊断百科定义：

Molecular diagnostics is a collection of techniques used to analyze biological markers in the genome and proteome. In the medical laboratory, molecular techniques are designed for the handling and analysis of the nucleic acids, DNA and ribonucleic acid (RNA).

因此，涉及到核酸如DNA或者RNA的诊断可理解为分子诊断。分子诊断的逻辑与免疫诊断类似，都涉及到捕捉探针（Capture Probe），与信号探针（Signal Probe）。我们从下图Genmark的官网的技术逻辑去理解分子诊断。


信号探针可以是荧光标记的DNA、化学发光物质标记的DNA、电子络合物标记的DNA。
生化诊断

虽然生化诊断与免疫诊断会有一定的交叉，但还是可以大体可理解为：除了免疫诊断与分子诊断之外的诊断叫生化诊断。检测项目可以按照百科的分类
常规化学 - 医生经常开的血液化学申请项目（如肝功能和肾功能）。
特殊化学 - 使用如蛋白质电泳等精细技术及人工测试方法。
临床内分泌学 - 激素研究及内分泌疾病诊断。
毒理学 - 对滥用药物及其他化学品进行研究。
治疗药物监控 - 测量治疗性药物浓度水平来优化剂量。
尿液分析 - 对尿液的化学分析用于诊断多种疾病，其他液体包括CSF和渗出液。
粪便分析 - 基本用于检测胃肠道疾病。