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2013年10月11日,上海科华生物工程股份有限公司生产的A型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),取得了国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,准许准产注册。注册证编号为国食药监械(准)字2013第3401385号。
本产品用于体外定性检测鼻咽拭子及其细胞培养物样本中的A型流感病毒核蛋白抗原。
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