蓝鹊生物国内首款新冠mRNA嵌合体疫苗获批临床

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蓝鹊生物国内首款新冠mRNA嵌合体疫苗获批临床

近日，蓝鹊生物联合复旦大学、沃森生物联合研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）（代号：RQ3013），正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，即将于九月初开展临床一期试验。

RQ3013是国内首个进入临床的mRNA嵌合体疫苗，编码新冠病毒S全长蛋白并嵌合了多个变异株关键突变位点，序列中含有多个奥密克戎株突变位点。临床前研究表明，该疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括 Omicron 株在内的主要新型冠状病毒 VOCs 均具有一定的交叉中和能力。

蓝鹊生物此前与复旦大学和沃森生物共同签署了《战略合作协议》， 通过产学研强强联合，充分发挥各自优势，致力于打造创新高效的mRNA疫苗技术平台。RQ3013嵌合体疫苗从抗原设计、mRNA分子优化，到生产工艺、质量标准等关键核心技术，以及主要原辅料制备工艺均为自主开发。

今后三方将继续加强合作，在临床试验、关键原辅料生产、国产mRNA疫苗大规模生产等方面不断努力，建立我国自主可控的mRNA疫苗研发和产业化技术平台。这对于应对新冠肺炎疫情以及应对未来可能出现的新发突发传染病疫情都具有重要的战略意义。