【香港】ACRP年度研究研讨会2013—临床研究法规体系

青草

1、背景
这是一个千载难逢的机会，能直接获得美国食品药品管理局（FDA）和国家食品药品监督管理总局深圳药监局对准备临床试验方面的指导。本次举行的关于临床研究法规体系的年度研讨会，由国际临床研究专业人员协会-亚太分会(ACRP-AP)与香港生产力促进局(HKPC)协办，能让参加者获得临床试验相关的法规和监管要求。

2、目标
Ø    讨论亚太地区作为一个研发中心日益增长的重要性；
Ø    了解对一种新药或器械的调查员的职责，以保护研究受试者的权益；
Ø    探讨对于各地区不同的法规要求及其在临床试验应用方面的知识。

3、研讨会时间及地点
Ø    日期：2013年11月9日（星期六）
Ø    时间：08:45 - 16:00
Ø    [url=]地点：[/url]香港美丽华酒店，香港九龙尖沙咀弥敦道118号18楼

4、研讨会日程

时间	内容及演讲嘉宾
Ø        8:45	开场 宋秉文教授，国立阳明大学，台北荣民总医院
Ø        9:00 – 9:45	研究者责任-保护受试者权利、安全和福利 Dr. C. K. Kwan, 助理顾问, 临床肿瘤学系, 伊利沙伯医院，香港医院管理局
Ø        9:45 – 10:45	FDA国际性工作与中国办事处介绍 Nicole Taylor Smith, JD, 助理主任，美国FDA中国办事处
Ø        10:45 – 11:00	茶歇
Ø        11:00 – 12:00	关于FDA生物研究监测计划的法规要求-中国地区的高层次概述 Nicole Taylor Smith, JD, 助理主任，美国FDA中国办事处
Ø        12:00 – 1:00	与FDA午餐，问答环节
Ø        1:00 – 1:45	国家食品药品监督管理总局概述 袁斌华处长，深圳市药品监督管理局医疗器械监管处
Ø        1:45 – 2:15	CFDA医疗器械研究 袁斌华处长，深圳市药品监督管理局医疗器械监管处
Ø        2:30 - 3:00	全球和亚洲医疗器械法规事务 Bryan So, 高级顾问，生物医学工程处，香港生产力促进局
Ø        3:00 – 3:15	茶歇
Ø        3:15 – 4:00	香港临床研究的全球化：法规体系 Benny Zee教授, 医学院院长助理，临床试验中心主任，香港中文大学

5、语言：英语

6、费用
Ø    USD90美元：ACRP、IEE成员
Ø    USD120美元：Academic/ Government/ Health Care/ Sponsors’ Affiliates（深圳市医疗器械行业协会会员享受此优惠）
Ø    USD150美元：业内人士

7、报名和付款方式
Ø    在线报名，信用卡付款：http://www.acrpnet.org/asiapacific.aspx
Ø    邮件报名，电子转账，将参加者姓名、地址发邮件至：ACRPasiapacific@gmail.com，汇款至：
   Bank of Communications, Hong Kong
      Account No. 027 578 93016220
      Account Name: Association of Clinical Research Professionals

8、联系与问询：
      Ms Miranda KWOK, Assistant Project Officer, 生物医学工程处，自动化科技部，香港生产力促进局
   电话：(852) 2788 5547
   邮箱：mirandakwok@hkpc.org

9、附件：Symposium_2013_BROCHURE_V16