进口ProClin300国产替代选择：苏州晶茂牛莎PC-300抑菌剂

牛莎抑菌剂 · 发表于 2022-4-19 16:21

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新冠抗原自测在国内开动了后，国内生产新冠抗原试剂的厂家也越来越多，防腐剂ProClin300的需求也越来越多，但同时碰到国内疫情的严重，进口产品的货期也受到很大的影响。那么ProClin300的国产替代也成了一种迫切需要解决的困局。

苏州晶茂生产的牛莎PC-300抑菌剂，完全等同于西格玛ProClin300防腐剂，在国内很多上市的IVD公司使用，同时还出口欧美，牛莎PC-300在性能指标检测和抑菌能力测试上都基本更西格玛ProClin300相同，主要资料如下：

牛莎PC-300 体外诊断试剂专用抑菌剂的活性成分是两种异噻唑啉酮的混合物，包含甲基氯异噻唑啉酮（5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one,CMIT）和甲基异噻唑啉酮（2-Methyl-4-isothiazolin-3-one,MIT），含量比例为3:1，产品组成中含有稳定剂（烷基羧酸稳定剂 Alkyl carboxylate）和溶剂（改性丙二醇 Modified glycol），主要原材料来自知名化学公司。

· 活性成分 A.I. (Isothiazolinones,CMIT/MIT 3:1) 3.0~3.6(w/w)

· 稳定剂 Stabilizer (Alkyl carboxylate) 2.0~3.0%(w/w)

· 溶剂 Inerts (Modified glycol) 93.4~95.0%

采用高效液相色谱检测的结果跟西格玛ProClin300基本一致，做了抑菌能力测试，也基本一致。