科华生物：尿液分析仪获得医疗器械注册证

莺歌燕舞

2013年9月12日公告,科华生物控股子公司上海科华实验系统有限公司生产的尿液分析仪,取得了上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(型号:U-200A、U-200B、U-600A、U-600B),准许准产注册。

       科华生物是诊断试剂行业龙头,是目前国内生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大体外诊断试剂生产企业,目前成长态势良好,今年以来,公司继续加强研发投入,年内有多个产品获批,包括生化检测试剂、仪器、POCT相关项目等。另外,公司锐意推行的“仪器+试剂”的创新营销模式,目前已经逐渐臻于成熟,本次获批产品与尿液分析试纸(干化学法)配合使用,用于尿液成分半定量检测,将进一步带动公司生化试剂的销售,完善公司产品种类,提升公司主营业务收入。