医疗器械临床试验流程。

千姿百态

医疗器械临床试验不同于药品，试验前、中、后均有不同的记录处理要求。其中包括产品的运输、交接、储存分发、回收、销毁、退回等。

试验过程中，尤其需要记录好产品库存情况，以防无产品可用。产品储存记录可采用能到处数据的温湿度记录仪，设置为一天记录1-2次，可按照一个月导出一次数据，再找研究者签字即可。

以下为可参考的一个流程及相关输出的表单。

huahuaaini132

无论任何一件事

质量管理体系要求我们文件怎么要求的就怎么做，你怎么做的就怎么写

这就是体系要求的说写做一致

这才是可追溯的核心理念！