体外诊断试剂延续注册与许可事项变更合并申请

YEeeZ · 发表于 2019-3-25 11:13

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本帖最后由 YEeeZ 于 2019-3-25 编辑

体外诊断试剂延续注册与许可事项变更合并申请的，那么提交资料时，产品无变化声明和并更情况申明均需要提交还是只需要提交其中一个即可？？谢谢

南飞 · 发表于 2019-5-25 10:29

每个审评老师的标准可能不是完全一样，分开写还是合并写，形式不重要，重要的是，能写明白，说清楚

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