华大基因新人-负责sanger测序项目

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大家好，
  我是华大基因新人，负责sanger测序技术在IVD临床试剂盒申报过程中的测序验证业务。为了更好的了解IVD企业客户的需求，还要多多向大家请教了!
  虽然sanger测序技术已经很成熟了，也是各基因检测的国际金标准，包括荧光定量PCR Taqman探针法、普通PCR法、芯片法、二代测序法、质谱法等，还是向大家介绍一下我们的优势：
  1、规避遗传资源法：2017年12月1日开始实行新法规（即为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验的，都需要申报进行行政审批），故选择外资合作单位会增加相应成本并具有一定风险，而华大基因作为由国家大力支持的内资检测单位，有助于您的申报。
  2、严格的质量控制和管理体系：公司已连续8年通过ISO9001质量管理体系认证；所有检测流程按标准操作流程作业，实验记录和检测结果永久可追溯。
  3、研发项目保密机制：我司具有绝对安全可靠的保密机制，为合作客户提供研发进程中绝对的安全保障。
  4、丰富的合作经验：公司已与深圳市亿立方生物、广州市达瑞生物等多家生物检测试剂研发公司成功开展临床试剂盒申报合作，成功的案例及标准化的项目流程可以给您带来便捷和高效的服务。
  如果您公司有体外诊断试剂盒sanger测序验证的需要，欢迎联系。希望我们有机会合作~
  联系邮箱：jinlei@bgi.com

康桥

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