H7N9或将卷土重来 诊断试剂及疫苗生产企业再受关注

幸福侠侣

从北京市卫生局获悉，一位61岁女性病人来京就诊在北京朝阳医院确诊为人感染H7N9禽流感病例，除重症禽流感外，症状还有病毒性肺炎、急性呼吸窘迫综合症、感染中毒性休克、急性肾功能衰竭、弥散性血管内凝血，目前病情危急。

7月10日，她出现咳嗽、发热等症状，自测体温38℃，自行口服药物，症状未缓解。

7月13日，患者就诊于廊坊市某社区医院，在门诊接受输液治疗。

7月14日，患者仍有发热症状，最高体温40℃，伴咳嗽、咳痰，为黄色粘痰，痰不易咳出，时伴寒战，就诊于中国石油管道局廊坊总医院，诊断为重症肺炎，给予门诊输液治疗。

7月15日，患者在中国石油管道局廊坊总医院住院治疗，胸片示左肺肺炎，先后给予多种抗菌素抗感染治疗，症状无改善，还出现剧烈咳嗽、粉红色泡沫痰、呼吸困难，再次拍摄胸片显示双肺炎症，病情加重。

7月18日14时38分，患者由当地120转诊到北京朝阳医院就诊，诊断为肺炎、急性呼吸窘迫综合征。18时30分，患者症状进一步加重，呼吸困难，转入重症监护室，给予呼吸机辅助通气治疗。

7月19日，北京朝阳医院对患者进行H7N9禽流感病毒检测，结果为阳性，随即将标本送至北京市疾病预防控制中心复核。

7月20日凌晨，北京市疾控中心复核该患者H7N9禽流感病毒核酸为阳性。20日上午，北京市卫生局组织召开市级专家组会诊，结合北京疾控中心的复核结果，确诊该患者为人感染H7N9禽流感重症病例。

根据H5N1流行趋势 H7N9或将在秋季卷土重来

香港大学李嘉诚医学院6月底公布了一项关于H7N9禽流感的最新研究结果，根据甲型禽流感H5N1的季节性流行趋势，H7N9可能会在今年秋季再次出现。同时研究还证明，人感染H7N9病毒后的致死率小于H5N1病毒。

研究者发现，H7N9的潜伏期比以前研究中的5、6日更短，为3.1日，与H5N1的潜伏期3.3日非常接近。香港大学李嘉诚医学院公共卫生研究中心主任梁卓伟指出，这一成果，为临床判断以及发现疫情之后的隔离期时长提供了重要依据。据了解，隔离期通常为潜伏期的两倍或两倍半，也就是隔离8、9日就已经足够。

另外，研究还为H7N9具有人传人可能性提供了证据。研究者在对2500个病例接触者密切随访后，发现4人具备潜在的继发性感染条件。

对此，名为梁卓伟的研究人员强调，虽然H7N9病毒存有人传人的可能性，但这一概率近乎于零。也就是说，H7N9人传人风险相当低。大多数感染病例都是直接与禽鸟接触所致。

借鉴H5N1的经验和季节性流行趋势，研究报告认为H7N9可能会在今年秋季再次出现，目前将是一个对疾病防控的公共卫生措施加以准备，并对疾病流行的反应能力进行加强的机会。

上海健康教育防控H7N9专家组成员、公共卫生安全教育部重点实验室主任、流行病学专家姜庆五教授也表示，病毒并不会自动消失，秋冬季H7N9卷土重来的可能性极大。目前，流行病学专家正抓紧解密H7N9，不过由于样本有限，未有重大进展。

诊断试剂及疫苗企业因禽流感再现而受关注

7月22日，二级市场生物疫苗概念股集体大涨，至收盘，涉生物疫苗概念的莱茵生物、海王生物、香雪制药股价涨停，鲁抗医药、联环药业、达安基因、以岭药业、天坛生物等股价涨幅均超过5%.

宏源证券分析师卫雯清认为，尽管相关个股受到追捧，但治疗性药物受感染人数所限有价无市，只有H7N9禽流感病毒RNA诊断试剂及疫苗生产企业或将有业绩表现。

接种疫苗是预防疾病传染的有效方法，可目前国内外尚无针对H7N9禽流感病毒的疫苗。中国科学技术部4月10日晚向媒体发布消息说，该部会同国家卫生和计划生育委员会已启动人感染H7N9禽流感应急项目，重点推进临床诊断试剂开发、疫苗研制等工作，预计7个月内完成人感染H7N9禽流感预防性疫苗研制。

此次出现的人感染禽流感疫情，对股市整体影响有限。券商分析师普遍认为，生物疫苗概念股行情主要是受疫情影响，但在高气温环境下，疫情扩大的可能性不大，板块集体爆发的可能性相对也较小。

宏源证券分析师则认为，治疗性药物受到感染人数限制，多为有价无市。而达安基因作为国内批准的H7N9禽流感病毒RNA诊断试剂盒生产企业两家中唯一的上市公司，将有望获益。

我国生物科技公司在H7N9病毒诊断的进展

——达安基因：拓展基因诊断应用

4月16日，国内PCR技术应用领域龙头达安基因称，公司已研制并首批生产出少量科研型H7N9检测试剂，供相关单位使用，由于该产品尚处于科研阶段还不能确定何时进入临床诊断领域。令该公司振奋的是，5月22日国家食品药品监管总局批准了关于达安基因申报的临床用人感染H7N9检测试剂盒。

达安基因公司于1996年在国内率先开发出荧光定量PCR检测技术，开拓了基因疾病诊断新领域。该公司曾与 下属合营公司广州华生达协作研制出新发人甲型（H1N1）流感病毒核酸检测试剂盒和通用型甲型流感病毒核酸检测试剂，已取得甲型H1N1流感病毒检测试剂盒医疗器械注册证。科技部下达的国家重点新产品计划中，公司甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（编号2010GRE01001）被确认为国家重点新产品。

——上海之江：站在防疫检控第一线

上海之江最新研发的禽流感H7N9核酸测定试剂盒（荧光PCR法）成功运用于多个省市新发病例的检测，该产品是国内目前唯一大量供应的成品化试剂盒，已批量供应各级疾病预防控制中心、动物疫病控制中心、出入境检验检疫局进行疫情监测，并出口泰国、德国。

与同类产品相比，上海之江试剂盒的优势是“一管双检”，即研究人员只需提取一次样本，试剂盒能同时反应H7及N9基因，免去重复检测的麻烦；原本需要3天才能检测出的结果，两小时便能搞定。

从第一例发现的人感染H7N9病例开始，上海之江抢先研究样本、筛选数据，快速得出测序结果。对核心检测材料的制作需要速度和精度，通过多次测试，上海之江最终采用聚合酶链式反应（PCR）技术结合荧光探针技术。4月2日，第一批产品成功下线；4月4日，初次试用结果反馈为“效果好、分型准确”；4月5日，产品移交中试。

实践证明，对禽流感H7N9特异性H7和N9基因片段进行荧光PCR检测，能够特异性鉴别其他季节性流感病毒和常见呼吸道感染病原体，可用于临床对可疑感染患者的病原学鉴别诊断。

——上海仁度：前沿技术“新、特、异、精”

上海仁度生物科技有限公司研发的SAT技术（恒温RNA扩增实时荧光检测技术），能以RNA为靶标快速检测特征性的基因表达，为检测H7N9提供了全新视角。

SAT技术能直接定位于流感病毒基因RNA，省略了反转录环节，因此检测速度更快、灵敏度更高，操作一次仅需约1.5小时。上海仁度利用该技术对H7N9病原体基因序列分析，小样完成后与上海公共卫生中心合作临床验证，争取向市场推出符合法规的诊断产品。

2012年，上海仁度的高敏感性HIV核酸检测及主要机会性感染核酸检测试剂研究课题、结核病新型诊断产品研发及其产业化、艾滋病国产化诊断试剂的研发等均入选国家重大专项。但上海仁度方面也表示，由于SAT技术在国内仍属“新鲜事物”，制作成本偏高，在推广上也是阻力重重，产品真正得到广泛应用，仍需相关部门的合力推动。

圆子

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