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    小桔灯网»社区 › B、注册认证区 › 临床试验 › 临床试验伦理问题请教各位

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    查看: 5593|回复: 2

    [求助] 临床试验伦理问题请教各位

    [复制链接]
    jzj
    发表于 2018-1-16 15:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    请教各位专家：关于临床试验过伦理的问题，申请三类医疗器械是三家医院都要过伦理呢，还是一家就可以。有人说一家就可以，在哪里有明文规定呢。谢谢各位！
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    云影花末
    发表于 2018-1-24 10:42 | 显示全部楼层
    这个要看这个分中心是否接受牵头单位的中心伦理，如果接受，拿中心伦理批件去分中心备案即可。如果不接受，要单独递交伦理资料去分中心，获得分中心的伦理批件。
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    jzj
     楼主| 发表于 2018-1-31 14:48 | 显示全部楼层
    云影花末 发表于 2018-1-24
    这个要看这个分中心是否接受牵头单位的中心伦理，如果接受，拿中心伦理批件去分中心备案即可。如果不接受， ...

    谢谢您的详细解答
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